北京
雷达财经 文 苏静 编 深海
7月27日，通化东宝（600867）发布门冬胰岛素注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准的公告。公告显示，通化东宝与南京健友生化制药股份有限公司（健友股份全资子公司Emerge Bioscience Pte.Ltd.）合作开发的门冬胰岛素注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。
该药品名称为Garzulys，剂型为注射剂，规格包括10mL（100单位/mL）多剂量瓶装注射剂（静脉/皮下用）及3mL（100单位/mL）单次使用预充式皮下注射笔，适应症为改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。
门冬胰岛素作为速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续3-5小时，主要用于控制餐后血糖。
从市场层面看，美国糖尿病患病人群规模及医疗支出具有较高潜力。根据数据，2024年美国20-79岁成人糖尿病患者约3,854万人，医疗总支出达4,045亿美元，人均支出10,497美元，是全球人均支出最高的国家之一。诺和诺德门冬胰岛素在美国的销售额为71.66亿丹麦克朗（约11.26亿美元），全球销售额为157.65亿丹麦克朗（约24.77亿美元），凸显该细分领域市场空间广阔。
此次FDA批准是通化东宝国际化进程的重要里程碑，标志着公司产品研发、生产及质量管理体系获得全球严苛监管机构的认可，有助于提升公司产品国际影响力，丰富国际市场产品线，增强国际市场竞争力。不过，产品具体销售情况可能受市场需求、政策环境、市场竞争及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
天眼查资料显示，通化东宝全称为通化东宝药业股份有限公司，成立于1992年12月28日，注册资本195854.2829万人民币，法定代表人李佳鸿，注册地址为吉林省通化县东宝新村。主营业务为糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为李佳鸿，董秘为吴灵犀，最新年报显示员工人数为3354人，实际控制人为李一奎（持有通化东宝药业股份有限公司股份比例：5.91%）。
公司参股控股公司12家，包括北京东宝生物技术有限公司、通化紫星生物制药有限公司、东宝紫星（杭州）生物医药有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为30.75亿、20.10亿和29.47亿，同比分别增长10.69%、-34.66%和46.66%；归属净利润分别为11.68亿、-4272.32万和12.19亿，同比分别增长-26.17%、-103.66%和3005.63%。同期，公司资产负债率分别为7.14%、13.26%和10.10%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险111条，周边天眼风险308条，历史天眼风险311条，预警提醒天眼风险182条。
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