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国泰海通:多肽市场扩容带动CDMO产能扩建 规模伴随着销售增长不断扩展

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智通财经APP获悉,国泰海通发布研报称,多肽的价值核心在于其能有效打击“不可成药”靶点(如PPI蛋白相互作用),同时显著降低了免疫原性风险。全球多肽CDMO进入产能扩张周期,以承接多肽药物市场需求。GLP-1带动多肽市场快速扩容,在研管线适应症多领域拓展。多肽CDMO行业规模伴随着销售增长不断扩展。国内外的多肽CDMO公司均加大对于产能的投资建设,尤其注重从临床前到商业化生产的一站式服务能力建设。

国泰海通主要观点如下:

多肽药物:介于小分子与生物大分子之间的“黄金分割点”

通过10-50个氨基酸的序列排布,将分子量锁定在1-5kDa区间,精准填补了小分子化药(<500Da)与大分子蛋白(>5000Da)之间的治疗空白。这种中等规模的分子量不仅保留了小分子药物较强的组织渗透力,能够深入细胞内部,又兼具了大分子生物药的高特异性与低毒副作用。对于研发端而言,多肽的价值核心在于其能有效打击“不可成药”靶点(如PPI蛋白相互作用),同时显著降低了免疫原性风险。

GLP-1带动多肽市场快速扩容,在研管线适应症多领域拓展

1)多肽成药性的突破叠加减重降糖等慢病领域市场需求的增长,GLP-1带动多肽类药物市场规模不断扩增。全球肽类疗法市场规模在2024-2025年间已突破1300亿美元,并正以约10%的年复合增长率向数千亿美元迈进。2)多肽多适应症、多技术路线齐头并进。根据PolyPeptide统计,全球共572条多肽在研管线,其中占比最高的适应症领域为代谢(22%)、肿瘤(18%)和神经(12%)。

多肽CDMO行业规模伴随着销售增长不断扩展

2018至2023年期间,中国多肽CDMO的市场规模以28.2%的年复合增长率从10亿人民币增长至36亿人民币。而2023至2028年和2028年至2033年的年复合增长率则分别为30.0%和21.5%,多肽CDMO的市场规模在2028年和2033年预计将达到134亿人民币和356亿人民币。

全球多肽CDMO进入产能扩张周期,以承接多肽药物市场需求。国内外的多肽CDMO公司均加大对于产能的投资建设,尤其注重从临床前到商业化生产的一站式服务能力建设

1)海外CDMO公司:2024年7月,CodernaPharma宣布对于美国及欧洲的产能投入9亿欧元的投资,到2025年追加至10亿欧元;Bachem在瑞士和美国均进行扩建,核心扩建项目Building K在2025年顺利通过cGMP审计并产出首批GMP批次,2026年进入第一部分产能放量爬坡期;PolyPeptide:欧洲、美国、印度产能同步扩张,2026年Capex预计达到收入的15-20%。2)国内CDMO:药明康德共有三座TIDES工厂处于建设中,均计划于2027年投入使用,泰兴的两座工厂用于寡核苷酸、多肽及PMO生产;新加坡工厂将加强公司小分子及TIDES的全球API生产能力。2026年4月,凯莱英医药与天津经开区管委会签署合作备忘录,在天津经开区持续扩建化学大分子创新药CDMO研发生产基地,预计投资规模达20亿元人民币。建议关注:药明康德、凯莱英、圣诺生物、奥锐特。

风险提示

研发进度不及预期风险,多肽市场规模不及预期风险,生物医药投融资不及预期风险,监管要求变化风险、地缘政治风险。

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