集采与抗菌药物管理的协同演进：政策逻辑与实践路径

*仅供医学专业人士阅读参考

集采重塑抗菌药物使用格局，降价与合理用药的平衡已成行业核心议题

近年来，随着国家药品集中带量采购（集采）工作的纵深推进，抗菌药物的使用结构发生了深刻改变，一些集采中选品种用量显著增加。如何在降价惠民与合理用药之间找到更优解，已成为行业持续探索的方向。本文通过追溯集采政策在抗菌药物领域的演变逻辑，结合抗菌药物管理体系（AMS）的实践应用，系统梳理了抗菌药物集采从降价优先向多维平衡的演进脉络，并探讨AMS在集采政策落地中的支撑作用与优化方向。

管理沿革：二十年制度化治理为集采奠定坚实基础

回溯我国抗菌药物管理历程，政策脉络清晰可辨。2005年，全国抗菌药物临床应用监测网与全国细菌耐药监测网启动建设[1]；2011年，开展专项整治活动，2012年，《抗菌药物临床应用管理办法》出台，使抗菌药物管理走上法治化轨道[2]。此后，2016年与2022年两版遏制微生物耐药国家行动计划相继实施，累计发布超20份规范性文件，覆盖目录遴选、分级管理、处方规范等全流程[3,4]。

在这一管理框架持续强化的背景下，2019年国家集采政策正式落地。抗菌药物从首批仅1个品种（头孢呋辛）起步，逐步扩展至第八批14个、第九批4个、第十批8个，截至目前已覆盖56个通用名（不含外用）；地方层面，广东联盟集采同步推进，涉及超30个品种。为适配抗菌药物特殊性，政策专门设置了“优待条款”——从第七批起，调整约定采购量计算比例，对普通与特殊使用级抗菌药物按不同梯度设定任务量[5]。

数据印证了政策成效：全国核心医院住院患者抗菌药物使用率从2015年的39.1%下降至2024年的32.5%，门诊使用率从9.4%降至7.5%，体现了制度设计与临床实践的良性互动[6]。集采政策的加入，正是在这一既有框架之上，对药品价格与可及性维度的进一步优化。

AMS体系：集采与合理用药之间的制度桥梁

经过二十年抗菌药物管理改革，集采政策提供了抗菌药物管控的制度框架，AMS则在此基础上发挥着衔接政策设计与临床实施的作用，将管控要求转化为可操作的临床实践。AMS现已成为国家医疗卫生政策的重要支撑。

2012年施行的《抗菌药物临床应用管理办法》已明确规定，二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人组成，奠定了AMS的组织基础[2]。2020年，国家卫生健康委《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》进一步从六个方面提出具体要求：提高感染性疾病诊疗水平、落实药事管理要求、强化感染防控、加强检验支撑、依托信息化建设、加强培训考核。这为AMS的落地实施提供了完整的政策框架[3,4]。

AMS的核心理念强调多学科协同（MDT）作用，构建“行政搭台、专业唱戏、信息赋能”的工作机制，推动药学部、感染科、微生物检验科、院感科、医务部、医保办、信息中心及临床科室形成工作合力，实现全链条闭环管理。这一体系在集采背景下被赋予了新的使命——促进集采中选品种的科学使用与抗菌药物合理管控的有机统一[7]。AMS的制度化运行，使集采政策所要求的“保量”目标与临床所追求的“合理”目标，有了共同的落地平台。

政策逻辑：从降价优先到多维平衡的理性转向

有了管理沿革的制度铺垫和AMS体系的支撑，政策的演进方向便有了清晰的逻辑线索。早期集采政策聚焦于通过集中采购、量价挂钩实现药品价格下降，目标是普及优质药品的可及性。这一阶段政策总体有效——采购成本显著降低，确保了患者获得安全有效药品的经济通路[7,8]。

随着实践深入，抗菌药物的特殊性受到进一步重视。作为直接与细菌耐药防控挂钩的战略性药物，其管理不能仅聚焦价格。同时，集采品种在供应链、工艺稳定性上的表现需要从实践中验证。正是基于AMS体系所积累的临床监测数据和耐药趋势研判，政策得以从单一经济目标向多维目标体系理性演进[7]。

当前，国家集采政策已形成"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的四维目标框架[8-10]：

• 稳临床：保留合理的自主采购空间（采购量比例调至60%-70%），为复杂感染、耐药防控留出应对余地

• 保质量：抬高质量门槛，从单纯"药品合格"拓展至"生产线稳定性"审查，确保长期供应的可靠性

• 防围标：明确采购规则透明度，规范企业行为，防止内卷式竞争导致工艺压缩或质量风险

• 反内卷：通过指导价格、动态调整机制等手段，避免过度压价对产业生态造成破坏

这一转变表明，集采政策已从早期单一追求价格下降，转向稳临床、保质量、防围标、反内卷的多维平衡。而这一转向的落地，有赖于AMS在临床端积累的监测数据与耐药趋势研判所提供的决策支撑。

AMS助力政策落地的实践价值

四维目标框架的确立，为集采政策指明了方向；而AMS的实践应用，则为这些目标的落地提供了可操作的路径。具体而言，AMS通过以下四个维度发挥支撑作用[9]：

第一，根据临床特征进行精细化管理。按病种特点和病例组合指数差异化设定使用强度目标，危重症科室适度放宽以保障治疗，外科系统合理管控围术期用药，兼顾临床与管理需求[10]。这种差异化策略将集采任务从“一刀切”转化为精细化分配。

第二，以药敏数据指导精准用药。药敏数据既帮助临床医生针对性选择抗菌药物，也为集采品种的综合评价提供循证依据，可在保证疗效的前提下合理选用集采品种[6]。这使集采品种的选择从“成本优先”走向“循证优先”。

第三，以多学科协作构建闭环管理。建立AMS-多学科诊疗（MDT）制度，形成“监测-评估-干预-反馈”闭环，药学、微生物、院感、临床各司其职，在集采任务与管理指标间寻求平衡[10]。

第四，数据整合与联动分析。整合耐药监测、抗菌药物使用、集采管控等数据，实现集采任务进度与DDDs消耗的实时联动与动态调整，为管理决策提供实时数据支撑[9]。

上述四个维度侧重集采执行环节的过程管理，而集采的科学落地，不仅靠执行环节的精细管控，也有赖于起始环节的精准测算。从执行管控到起始测算，AMS贯穿集采全流程，将政策要求转化为临床可操作的具体路径，切实助力集采政策在抗菌药物领域的科学落地与平稳运行。

结语

集采抗菌药物政策的演进，是降价惠民与遏制耐药双重目标协同推进的过程。从监测网络的建立到管理办法的出台，从集采落地到四维框架的形成，再到AMS体系的深度融合，政策正在持续优化中走向更高水平。抗菌药物既是治疗药物，也是影响公共卫生安全的特殊商品，其集采管理需要兼顾降成本、保供应、防耐药的多重目标。以AMS为核心抓手，通过数据驱动的精准管控、多学科协作的闭环管理、信息化的赋能支撑，在绩效考核与集采工作之间找到科学平衡路径，这既是制度优化的必然方向，也是行业持续探索的课题。

参考文献：

[1]卫生部办公厅, 国家中医药管理局办公室, 总后卫生部. 关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知: 卫办医发〔2005〕176号[A/OL]. (2005-08)[2026-07-24]. https://www.nhc.gov.cn/zwgkzt/pyzgl1/200804/18487.shtml.

[2]中华人民共和国卫生部. 抗菌药物临床应用管理办法: 卫生部令第84号[A/OL]. (2012-04-24)[2026-07-24]. http://www.gov.cn/gongbao/content/2012/content_2201890.

htm.

[3]国家卫生计生委, 国家发展改革委, 教育部, 等. 关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知: 国卫医发〔2016〕43号[A/OL]. (2016-08-05)[2026-07-24]. https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201608/237cccacbd74470a9f2d531b1eb49a8d.shtml.

[4]国家卫生健康委, 教育部, 科技部, 等. 关于印发遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）的通知: 国卫医函〔2022〕185号[A/OL]. (2022-10-25)[2026-07-24]. https://www.nhc.gov.cn/xxxxx.

[5]国家组织药品联合采购办公室. 全国药品集中采购文件: GY-YD2022-1[A/OL]. (2022-06-20)[2026-07-24]. https://www.smpaa.cn/xxgk/gggs/2022-06-20/XXXXX.shtml.

[6]国家卫生健康委. 中国抗微生物药物管理和耐药现状报告（2024）[R/OL]. (2024-11)[2026-07-24]. https://www.nhc.gov.cn.

[7]国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知.国卫办医发〔2020〕8号

https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-07/24/content_5529693.htm.截止2026年7月17日

[8]中华医学会临床药学分会,中华医学会细菌感染与耐药防治分会.医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识.医药导报. 2023;42(1):1-5. PMID: 36735201

[9]国家卫生健康委.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）.

https://www.gov.cn/gongbao/content/2012/content_2201890.htm.截止2026年7月17日

[10]李春芝,沈江波,李荣庆,等.集中带量采购政策实施前后某院抗菌药物使用强度及细菌耐药率变化[J].中国医院用药评价与分析,2026,26(1):48-51.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2026.01.009

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