今年以来,包括真健康医疗-B(02697.HK)、礼邦医药-B(09637.HK)在内,已经有多家生物科技实现在港上市,且股价表现不俗。
而在7月24日,广州新济医药股份有限公司(以下简称"新济医药")也向港交所递交了上市申请,拟通过第18A章登陆港股市场,国泰海通担任独家保荐人。值得一提的是,本次递表其实是公司于2025年12月首次递表失效后的又一次闯关。
若只看表面标签,这是一家围绕微针贴剂和鼻腔吸入给药技术讲述"改良型新药"故事的临床阶段药企;但放到港股语境里,市场真正要判断的并不是概念是否新颖,而是这类平台型公司能否把临床推进、资金消耗与后续商业化节奏串成一条可验证的兑现路径。换言之,新济医药的递表,看点不在"会不会讲故事",而在"故事能否较快落到结果上"。
平台逻辑并不空泛,但两项核心产品仍处在"讲预期"的阶段
从业务结构看,新济医药并非传统意义上押注全新活性分子的创新药企,而是基于已获批准的活性药物成分,围绕可溶性微针和鼻腔吸入两大技术平台进行剂型、递送方式和应用场景的再开发。公司试图解决的核心问题,是传统注射或常规口服方案在依从性、给药便利性、起效速度和特定人群适配方面的痛点。这个逻辑本身并不难理解:一旦能证明给药方式改良带来的真实临床价值,产品在医生端和患者端的接受门槛,理论上会低于完全陌生的新机制药物。
招股书披露,公司的两项核心产品分别是盐酸右美托咪定微针贴剂DHMP,以及用于帕金森病患者"关"期按需治疗的鼻腔吸入制剂XJN010。前者已完成儿科适应症IIa期临床研究,并启动成人适应症II期临床;后者已完成中国II期临床研究,并计划在美国推进II期试验。公司还在推进XJN026、XJN1102及XJN2503等其他候选产品。若仅从项目所处阶段看,新济医药显然并不属于最早期的18A故事股,这也是其与大量停留在临床前或I期项目公司的差别所在。
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不过,阶段相对靠后,不等于关键风险已经解除。招股书也明确提示,截至2026年7月21日,DHMP和XJN010相关IIa期或II期临床研究报告尚未最终完成,疗效和临床获益并未完全通过正式结果对外坐实。尤其是XJN010所涉及的鼻脑递送路径,本身就属于监管和临床验证都相对敏感的环节;市场会认可其差异化,但未必会在缺乏最终数据前提下提前给足溢价。对港股投资者而言,这类项目的判断方式往往很直接:技术平台可以成为加分项,但无法替代临床数据本身。
还需要看到,新济医药的"改良型新药"路径虽然相较原创新药在分子发现环节风险更低,但这并不意味着后续开发就一定顺畅。改良型产品要获得监管和市场认可,关键在于能否证明自身不仅仅是"换了一种给药方式",而是真正带来了疗效、安全性、起效速度或患者依从性上的临床优势。若这一步证据链不够扎实,平台故事越完整,反而越容易让市场把关注点收缩到"最终临床值不值"这一项上。
已有收入并未真正托住盈利,CRO输血能力反而在减弱
与不少零收入18A企业不同,新济医药在递表时并非完全依赖外部融资存续。2024年和2025年,公司分别实现收入4902.6万元(人民币,下同)和5523.8万元;2026年前五个月收入为1656.7万元。表面上看,这让它比典型"纯研发、纯烧钱"的Biotech多了一点经营基础。但若进一步拆开会发现,这部分收入主要来自CRO服务和MAH业务,并不是两项核心创新管线已经开始贡献销售。也就是说,现有收入更像一条辅助资金线,而不是核心价值兑现线。
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从业务构成看,2025年公司收入增长,主要来自MAH业务增加,背后是埃索美拉唑镁缓释胶囊在美国分销端销售放量;但进入2026年前五个月后,公司收入同比又从2135.7万元降至1656.7万元,MAH业务和CRO服务收入双双回落。对一家准备冲击港股的18A公司而言,这种收入结构并不能天然转换成更强的估值支撑,因为资本市场更关心的是:这条"输血业务"究竟能稳定多久,以及随着公司资源越来越多向核心管线倾斜,旧业务是否会进一步被动收缩。
盈利质量的变化更值得警惕。公司毛利由2024年的1651.5万元降至2025年的1290.5万元,毛利率由33.7%下滑至23.4%;2026年前五个月毛利率又进一步降至19.8%。其中,CRO服务毛利率从2024年的35.2%降到2025年的29.3%,2026年前五个月再降至24.5%。
招股书给出的解释包括主动缩减CRO业务规模、为保留客户调整定价、项目数量减少,以及应对监管政策变化带来的额外技术成本与人员成本上升。换句话说,公司一边要靠现有业务提供一定现金流,一边又不得不主动削弱这部分业务,把资源往核心产品推进上倾斜,这种内在张力在财务报表上已经体现出来。
亏损端则更直观地反映了一家18A公司的资金压力。招股书披露,2024年、2025年以及2026年前五个月,系列股份金融负债的公允价值变动前的亏损分别为2663.5万元、8113.9万元和3542.8万元,亏损扩大明显。同期研发开支由1641.3万元升至3818.4万元,2026年前五个月又达到1896.1万元,其中两项核心产品占研发开支大头。这种投入方向并不令人意外,毕竟临床阶段药企的价值本就建立在持续研发之上;但问题在于,现有收入并没有同步形成足够厚的利润垫,行政开支、研发投入和项目推进成本一起抬升之后,公司离"靠经营性现金流覆盖研发"反而更远了。
招股书还披露,截至2026年7月21日,新济医药拥有174名雇员,其中122名为研发人员,研发团队覆盖从制剂设计、临床前研究到临床开发、法规事务和质量控制的完整链条。这说明公司确实在平台化研发能力上做了长期投入,但也意味着其成本结构较难在短期内明显收缩。对港股市场而言,这种组织架构可以支撑平台想象力,却同样意味着只要核心产品迟迟未能进入更清晰的商业化阶段,费用率高企和亏损延续就会成为估值折价的来源。
港股更关心的不只是概念,而是现金消耗、审批节奏与商业化边界
如果说技术平台和临床进展决定了新济医药有没有"讲故事"的资格,那么港股资金真正会据此定价的,仍是资金链、审批节奏和未来商业化空间。公司经营活动现金流净流出从2024年的1529.0万元放大至2025年的6651.5万元,2026年前五个月继续流出3080.0万元。同期现金及现金等价物虽然在2025年末增至1.33亿元,但到2026年5月末已回落至1.03亿元,资金消耗提速的迹象并不轻。
一个关键问题在于,目前两项核心产品还未上市变现的情况下,新济医药靠手中现金、现有业务和本次融资,究竟能支撑多久;如果后续临床推进节奏慢于预期,未来是否还需要继续融资。
这也是新济医药在港股面临的核心定价矛盾。它不是没有收入、没有平台、没有项目进展的纯早期公司;但它也尚未走到可以用产品上市和放量销售来证明自己的阶段。其现有收入更多来自相对传统的CRO与MAH业务,而这两块业务本身又在因资源重新配置而承压。换句话说,公司现在最需要证明的,不是"有没有讲出一个好故事",而是"有没有能力穿过研发烧钱期,并把平台优势转成产品结果"。
从港股市场偏好看,新济医药并非完全没有窗口。一方面,微针和鼻喷平台具备一定差异化,DHMP和XJN010也比很多临床前项目更接近下一阶段节点;另一方面,当前港股医药资产的估值体系已经明显回归务实,南向资金和机构投资者更看重临床数据、审批进展、现金消耗速度,以及商业化后对应市场空间是否足够支撑后续融资故事。尤其对18A资产而言,单靠"平台""技术路径优化""中国首个进入临床"等标签,已经很难换来持续性溢价。
还要看到,公司招股书明确表示,募资用途则主要投向现有管线临床研究、扩充产能及支持商业化、以及营运资金。这意味着本次递表的本质仍然是一次典型的研发融资。市场若参与这类资产,看的不是短期业绩,而是未来12至24个月能否迎来关键临床和监管里程碑。一旦这些里程碑兑现,新济医药的"改良型新药平台"标签可能会转化为更具可读性的商业化叙事;但若临床结果、审批推进或资金补给出现延误,港股资金对其耐心也可能快速下降。
整体看,新济医药这次递表的真实成色,既不能简单按"有收入的18A"高看,也不应直接归为"纯概念Biotech"。它处在一个更微妙的位置:已有一定经营基础,也已有两项相对靠前的核心产品,但真正决定其港股价值中枢的,依然是后续临床结果是否扎实、资金消耗是否可控,以及商业化想象空间能否被逐步坐实。对港股市场而言,这不是一道单纯看题材的选择题,而更像一场围绕兑现能力的耐心测试。
作者|燕十四
编辑|Danna
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