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国际权威期刊发表!海卓刀®完成颈背部脂肪垫临床验证

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文章来源:海卓科赛

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在整形美容领域,有一类特殊脂肪组织长期存在治疗难题。

颈背部脂肪垫(俗称“富贵包”)不仅影响外观,还因其内部包含大量纤维结缔组织,质地坚硬、结构复杂,传统负压吸脂等方式在处理时容易出现组织残留、轮廓不平整等问题。

如何实现更精准、更安全的组织处理,一直是临床关注的问题。

近日,海卓刀®水动力手术系统治疗颈背部脂肪垫的临床研究发表于国际美容整形领域权威期刊《Aesthetic Plastic Surgery》。该研究基于44例患者临床数据,探索了CT影像定量分析结合水动力手术系统在颈背部脂肪垫治疗中的应用价值,为这一领域提供了新的临床证据。

期刊学术地位

发表期刊:本文发表于 《Aesthetic Plastic Surgery》(《美容整形外科》),该期刊是国际美容整形外科学会(ISAPS) 的官方期刊,由 Springer Nature 出版,创刊于1976年,是美容整形外科领域历史最悠久、最具权威性的学术期刊之一,业内常称 “The Blue Journal”(蓝皮期刊)。


研究机构:本研究全部作者均来自暨南大学附属第一医院整形外科,该科室依托暨南大学整形外科新技术研究所及再生医学教育部重点实验室,具备从基础研究到临床转化的全链条科研能力。


发表意义:从研究内容来看,该论文主要体现了三个方面的价值

填补空白:首次建立基于CT影像的颈背部脂肪垫定量分析系统,提供科学、可量化的术前评估工具;
技术验证:创新性应用水动力手术系统,通过微射流技术选择性切除纤维-脂肪复合组织,攻克了传统术式处理致密纤维组织的难题;
循证奠基:以44例完整临床数据证实该方案的安全性(零感染、零血肿、零修复)和有效性(100%患者满意),为水动力手术在脂肪与纤维组织外科中的拓展应用奠定了基础。

“CT analysis-assisted hydrosurgery is an innovative, promising, and potentially effective method for the treatment of the dorsocervical fat pad.”
“CT分析辅助水动力手术是一种创新性、有前景且潜在有效的颈背部脂肪垫治疗方法”

研究设计

为验证这一技术路径的临床可行性,研究团队开展了相关临床研究,对患者术前评估、手术过程及术后恢复情况进行了系统分析。本研究为回顾性单臂临床研究,于2023年6月至2024年12月在暨南大学附属第一医院整形外科完成。所有患者均接受术前CT定量分析 + 海卓刀®水动力手术,术后随访6个月,评估安全性与有效性。

▲文献原文

病例纳入

共纳入44例患者,其中男性4例(10%),女性40例(90%),年龄范围24~60岁,平均年龄43.5±10.5岁。BMI分布:正常52.2%,超重34.1%,肥胖13.7%。脂肪垫平均厚度38.8±18.56mm。

纳入标准: 有症状或影响美观的颈背部脂肪垫;年龄18~65岁;能提供知情同意并完成6个月随访。

排除标准: 继发性疾病导致的颈背部脂肪垫(库欣综合征、HIV、药物性等);上背部手术/外伤史;凝血功能障碍或严重心血管疾病;妊娠/哺乳期;拒绝CT或水动力手术。




▲文献原文

评价指标




▲文献原文


▲图2 A 脂肪垫的多普勒超声扫描;B 实心手术通道扩张器


▲图3 测量平面及CT定量分析测量点

组织学验证

值得关注的是,该研究不仅观察临床效果,还进一步通过组织学分析验证水动力技术对目标组织的选择性处理能力。术后吸引物经H&E染色、Masson三色染色及扫描电镜证实:

选择性切除:切除物仅含脂肪组织小叶和交联纤维结缔组织束,未发现正常肌肉/筋膜细胞。

精准切割:脂肪滴大小均匀(5~100 μm),切割边缘整齐,无过度破碎。

质地坚硬的结构基础:纤维组织呈致密三维网状结构(Masson染色),表明了脂肪垫质地坚硬、传统方法难以处理的病理基础。




▲文献原文


▲图7 A 脂肪组织和纤维结缔组织吸引物;B 吸引物H&E染色;C 吸引物扫描电镜图像显示切割后的小脂肪滴;D 吸引物Masson染色

与传统术式对比



▲文献原文


▲图4 A 手术部位设计与路径示意图:手术部位的术前设计及手术切口建议路径。B 术中场景:手术程序进行中的操作环境,展示所采用的手术技术。C 术中吸引物收集容器:用于收集术中被吸引的液体和组织碎屑的容器。D 纤维结缔组织沉淀:吸引物底部沉淀的纤维结缔组织。


▲图5 A 手术路径示意图;B 文丘里效应示意图

核心临床数据


▲文献原文


▲图6 颈背部脂肪垫治疗的代表性病例。A、B 一位27岁女性术前(A)和术后6个月(B)的图像。C、D 一位46岁男性术前(C)和术后6个月(D)的图像;E、F 一位28岁女性术前(E)和术后6个月(F)的图像。

从临床结果来看,该研究显示,海卓刀®水动力手术系统在改善颈背部脂肪垫外观、降低术后并发症以及提升患者满意度方面展现出较好的应用表现。

研究结论


▲文献原文

本研究首次建立了颈背部脂肪垫CT影像定量分析系统,可术前评估厚度与纤维分布,为手术规划提供科学依据。在此导航下,海卓刀®水动力手术系统以其精准选择性切除、高效纤维处理能力、极低并发症率和零修复率的优异表现,为颈背部脂肪垫的美学治疗提供了一种新型微创解决方案。

海卓刀核心技术优势

01

精准高效

超音速微射流(≈0.092mm)高效清除目标组织,平均每台手术时间为104.7±28.51 min,在保证效率的同时兼顾安全性。

02

微创无热损

术中平均出血量为 76.61 ± 28.05 mL,以水为刃,柔性清除,无热效应,避免组织继发性损伤,加速术后恢复。

03

组织选择性

依据脂肪硬度分级匹配1600~4000 psi压力,动态调节抽吸参数,选择性清除不同密度组织,降低对相邻组织及非目标组织的损伤风险。

04

切吸同步

分离、乳化、抽吸、轮廓修整同步作业,显著缩短手术时长,减少患者麻醉风险与创伤。

基于此次临床研究结果,海卓刀®水动力手术系统的技术特点主要体现在以下几个方面:精准高效、微创无热损、组织选择性、切吸同步四大核心技术优势,相关研究也显示,水动力技术正在探索更多整形外科应用场景,包括富贵包、副乳、乳房肥大、腋臭等适应证。


▲文献原文


▲图1 A 新型水动力手术系统;
B 和 C 一次性使用水动力手术系统

结语

此次研究发表于国际期刊,不仅体现了海卓刀®水动力手术系统在颈背部脂肪垫治疗中的临床探索,也代表国产创新手术设备正在从技术研发阶段进一步走向循证验证阶段。

对于整形外科而言,随着患者对于术后效果、安全性和恢复速度的要求不断提高,精准化、微创化的手术技术正在成为重要发展方向。

未来,随着更多临床数据积累,水动力技术在脂肪与纤维组织处理领域的应用边界仍有望进一步拓展。

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