北京
美国食品药品监督管理局（FDA）本周开始对七种未经批准的多肽类物质展开审议。这些物质因声称的减肥、伤口愈合乃至长寿等健康益处而人气飙升，广泛出现在健康诊所、复合药房与灰色市场的线上卖家手中。
审议定于7月23日与24日在FDA马里兰州银泉市白橡树园区进行。届时，FDA的药房复合咨询委员会将讨论，是否建议把这七种多肽物质加入《503A散装药品列表》。一旦列入，它们就可在特定处方复合药中合法使用。尽管当下这些多肽并未获得FDA批准，但已通过多种渠道大量流入市场。
围绕这批多肽的分歧已公开化。美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪明确支持扩大某些多肽疗法的可及性，而FDA审评人员则对七种候选物质的安全性和有效性证据不足表达担忧。路透社指出，不论审议结果如何，消费者需求大概率“仍将保持强劲”——多肽在减肥、增肌、运动表现提升、慢病管理乃至组织修复等多个领域都已积累了大批拥趸。
FDA文件列出了此次被审查的七种多肽及其拟议用途与剂型：
- BPC-157：拟用于溃疡性结肠炎，剂型包括口服胶囊、鼻喷雾、注射剂、透皮乳膏、直肠栓剂。
- TB-500：拟用于伤口愈合，剂型为皮下或肌肉注射。
- GHK-Cu：拟用于伤口愈合与炎症状态，剂型为乳膏和凝胶。
- GHRP-2：拟用于肥胖与骨质疏松，剂型为皮下注射。
- Semax：拟用于脑缺血、偏头痛及三叉神经痛，剂型为鼻内喷雾和皮下注射。
- Selank：拟用于阿片戒断、慢性失眠和发作性睡病，剂型为皮下注射。
- DSIP：拟用于失眠，剂型为皮下注射。
经认证的泌尿科医生、多肽与功能医学专家亚历克斯·泰特姆（Alex Tatem）将在本周听证会上作证。他是Rugiet医学顾问委员会成员，此前接受福克斯新闻数字频道采访时曾解释：“这些药物原本就是为了帮助人们尽可能健康地生活而设计的。”泰特姆曾呼吁专家组重视多年患者使用中呈现的真实世界安全性数据，认为多年的临床使用已展现出有希望的安全轮廓。听证会上的交锋，将直接影响这批流行物质能否走向合规的下一程。
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