北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
江西新赣江药业股份有限公司（以下简称“新赣江”）近日就北交所下发的年报问询函中关于募投项目的问题进行了回复，其保荐机构财通证券股份有限公司（以下简称“财通证券”）也同步出具了专项核查意见。新赣江于2023年2月在北交所上市，募集资金净额合计1.64亿元，原计划投资于“中成药制剂保健品生产项目一期”“新增口服固体制剂片剂车间项目”和“药物一致性评价与临床试验项目”。然而，上述项目在2025年1月和2026年2月经历了两次延期，目前部分项目再次面临进度问题，其中“药物一致性评价与临床试验项目”已确定终止。
根据公告，截至2026年3月31日，“中成药制剂保健品生产项目一期”募集资金投入进度已达102.50%，但项目仍延期至2027年2月。新赣江解释称，主要原因包括一期和二期项目需整体消防验收，以及消防管理规定更新导致的排查整改。公司表示，该项目不存在安全隐患或合同纠纷，但不排除因消防验收、设备交付调试等因素进一步延期的风险。
“新增口服固体制剂片剂车间项目”资金投入进度为36.06%（截至公告披露时未经审计数据显示为41.87%），进度滞后主要由于药品生产的特殊性，需完成产品验证、生产线许可证申领、GMP符合性检查、消防验收等一系列复杂合规程序。公司已制定后续投资计划，预计于2027年2月10日前达到预定可投产状态。
值得注意的是，“药物一致性评价与临床试验项目”资金投入进度仅为22.75%。该项目包含琥珀酸多西拉敏片临床试验和甲硝唑片一致性评价，其中甲硝唑片项目已完成。但由于国家药品监督管理局发布《药品试验数据保护实施办法》，以及南京济群医药科技股份有限公司成为琥珀酸多西拉敏片国内首仿企业，新赣江决定终止该项目，待首仿产品上市满2年后直接启动申报，以节省成本并缩短周期。公司已通过董事会和股东会决议，拟将节余募集资金永久补充流动资金。
财通证券经核查后认为，“中成药制剂保健品生产项目一期”不存在无法达到预定可使用状态的情况；“新增口服固体制剂片剂车间项目”进度滞后原因合理，暂无暂缓或终止风险；对“药物一致性评价与临床试验项目”的终止及节余资金使用事项已发表核查意见。同时，保荐机构提示，若后续出现预料之外因素，募投项目可能存在延期风险，将督促公司及时履行信息披露义务。
新增口服固体制剂片剂车间项目后续投资计划安排如下：
序号 项目 执行周期 1 员工培训、试生产、产品验证批生产 2026年7月1日-2026年8月31日 2 产品稳定性试验 2026年9月1日起至2026年12月31日 3 取得生产许可，GMP符合性检查，达到预定可投产状态 2027年1月1日起至2027年2月10日
点击查看公告原文>>
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
