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7月23日,美国临床试验收录网站显示,诺和诺德启动了 Zenagamtide(Amycretin) 口服片剂的首个III期临床试验(AMAZE 9)。
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Zenagamtide是一种单分子激动剂,作用于胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰淀素受体(AMYR),适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。
AMAZE 9是一项多中心临床试验(n=950),旨在评估Zenagamtide片剂(5个剂量,口服,每日1次)对比安慰剂辅助低热量饮食和增加锻炼在成人肥胖人群中的减重效果和安全性。研究的主要终点是第76周受试者体重相较于基线的百分比变化。
在I/II期NN9490-7613研究中,肥胖或超重受试者接受每周1次Zenagamtide注射液治疗36周后,体重降低了24.3%,而安慰剂组仅降低1.1%。
据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球共5款靶向Amylin或AMYR的候选药物处于批准上市或III期临床阶段,包括Pramlintide(BMS/阿斯利康)、CagriSema(诺和诺德)、Cagrilintide(诺和诺德)和Eloralintide(礼来)。除Zenagamtide外,其余4款目前仅开发了注射剂型。
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