山东
为推进新版《医疗器械生产质量管理规范》落地见效，提升企业质量管理水平，7月16日，山东省药监局区域检查四分局与威海市市场监管局联合举办新版《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙活动，现场84家企业管理者代表、质量负责人、生产负责人等关键岗位130人参加活动。
本次活动聚焦新版规范质量控制环节，以“共享互学、共促发展”为主题，活动设置了专题授课、技术指导、经验分享三大环节，搭建起监管部门、技术机构和生产企业三方联动的政企互动平台。省药监局区域检查四分局和市食药院专家分别结合日常监管和检验检测实践拆解新规条款，明确生产企业质量管控、出厂检验、生产管理等环节标准要求，从质量监督、操作规范、能力建设等方面为企业健全检验体系提供了清晰指引。同时，活动邀请三类、一类生产企业两位代表结合企业自身新规范实施经验做法，从质量控制、检验规程、产品放行等角度共享实操做法，为不同类型生产企业推进新规落地提供了可复制、可借鉴的实践样本，现场交流氛围浓厚，互学共促成效显著。 威海市市场监管部门将紧扣新版规范实施的关键节点，持续深化“专家领学、线上自学、互助共学”的多维宣贯模式，分层分类开展精准指导服务，持续压实企业质量安全主体责任，推动企业从“被动合规”向“主动提质”转变，助力全市医疗器械产业高质量发展。（来源：威海市场监管）
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