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迪哲医药,最爽的夏天。。。

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来源:市场资讯

(来源:成长企业常识)


对于药物公司来讲,在巨烈震动的七月,不到一个月大涨52%,是极其罕见的。

这是迪哲最爽的夏天。

根本的源头在于7月14日的一笔最高潜在15亿美元的BD授权交易,对方是它的大股东之一的阿斯利康,交易的商品是迪哲自研核心产品小分子靶向药物舒沃哲。

情绪被点烧后,资本给了迪哲有史以来最大的奖赏,连续两天20%涨停。比这连续两天20%涨停有更大意义的是,迪哲将在原有20亿左右货币现金的账面上,又将增添大约40亿近期到账的现金流。这为DZD8586、DZD6008等后续管线提供了稳定资金支持。

60个亿账面现金流,即使按历史以来最大研发费用支出,也足够迪哲未来9年实施研发计划。何况,这40亿只是交易的一部分,后面还陆续潜在有9亿美元有条件里程碑款。


舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)它攻克了EGFR靶点里最棘手的一块:20号外显子插入突变(exon20ins) 。

舒沃哲2023年8月在中国上市,用于二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC。2025年7月获FDA加速批准上市,成为全球首个且唯一在中美两国都获批的EGFR exon20ins口服靶向药。2025年,舒沃哲销售收入约5.76亿元。

真正让这笔交易成立的,是舒沃哲一线治疗的突破。2026年3月,舒沃哲国际多中心III期研究 “悟空28”(WU-KONG28) 达到主要终点。随之,这项研究以最新突破摘要(LBA)口头报告形式亮相ASCO年会,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子78.5)。

数据显示,舒沃哲单药中位无进展生存期(PFS)10.3个月,相较化疗组7.5个月实现显著改善(HR=0.65,P=0.0008);最佳客观缓解率(BoR)达68.1% ,远高于化疗组的35.4%。作为全球首个且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域经国际多中心随机对照III期研究验证的口服单药靶向疗法,“悟空28”的成功意味着这一领域有望正式迈入“去化疗时代”。

基于这些数据,迪哲分别向NMPA和FDA递交舒沃哲用于EGFR exon20ins NSCLC一线治疗的上市申请。

全球范围内仅有三款针对EGFR exon20ins NSCLC的药物上市,另外两款分别是武田的莫博赛替尼和强生的埃万妥单抗。

相比竞品,莫博赛替尼的确证性III期临床失败后已撤市,强生埃万妥单抗为静脉注射的大分子药物,需与化疗联用。

舒沃替尼作为口服小分子药物,在给药便利性和治疗管理方面优势明显。在中国,舒沃哲是唯一获批上市的EGFR exon20ins靶向药物。

除舒沃哲之外,迪哲第二款上市产品戈利昔替尼高瑞哲®2024年6月在中国上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤,是全球首款获批的高选择性JAK1抑制剂。2025年高瑞哲收入约2.26亿元。

目前,迪哲手里还有七款具备全球竞争力的产品管线。

birelentinib(DZD8586) 是全球首个可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂,已获FDA快速通道认定,并已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病的国际多中心III期临床;

DZD6008 定位四代EGFR TKI,主要针对C797X等耐药突变和脑转移,已进入剂量扩展阶段;此外还有GW5282、DZD1516、DZD2269等多款处于不同临床阶段的候选药物。

阿斯利康是迪哲的两个并列大股东之一。当然,阿斯利康的这笔交易更重要的是利己。6亿美元买的不止一款药,舒沃哲可与阿斯利康核心产品奥希替尼形成互补,恰好踩在了其肺癌管线最需要的位置。


舒沃哲的FIC分子在九年前来自阿斯利康孵化。阿斯利康通过分拆-孵化-再购入重新获得FIC分子,是迪哲开发了FIC分子的价值,阿斯利康赎回的全球商业化价值。

这让我们看到,迪哲从阿斯利康中国研发中心分拆,到迪哲上市,再到把核心资产卖回给老东家,迪哲走完了一个中国Biotech史上并不多见的闭环。

迪哲医药并列第一大股东AstraZeneca AB(AZAB)同受AstraZeneca PLC控制,AZAB持有迪哲23.42% 的股份。所以,这是一场“大股东兄弟公司”之间的交易。

2017年迪哲医药创立,创始人张小林正是阿斯利康全球肿瘤转化科学中心旗下的亚洲创新药物和早期研发中心(iMED Asia)负责人,且其创始团队核心成员多源自阿斯利康体系。

这次的BD交易,预计将于2026年下半年完成。

迪哲尚未披露最新季度的收入及利润指引,26Q1收入2.53亿元,净利润亏损9556万元。不过,Q1利润指标已同比增长了50.36%,且环比25Q4增长了48.07%。如果有了这笔约40亿元人民币首付款到账,摘U是大概率事件了。

成长企业常识

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