北京
海南省药品监督管理局近日发布了《关于全面规范处方药零售管理的若干措施的通知》，针对处方药零售环节长期存在的违规操作划出明确红线，核心禁令包括全面禁止AI自动开方、虚假问诊及事后补方等行为。
《若干措施》首先强化了处方来源管理。新规明确，处方药必须凭执业医师开具的合规处方进行销售。通知特别点名了“AI代开方”与“虚假问诊”等乱象，严禁零售药店委托存在此类违规记录的互联网医院开方。对于那些没有处方又想买药的群众，新规要求规范其问诊开方渠道，并确立实名问诊与真实诊疗的核心要求，意图从源头上杜绝无效处方和虚假处方流入零售市场。
在审核环节，《若干措施》建立了“医师开具+药师审核”的双重核验机制，严格落实执业药师的处方审核主体责任。文件中明令禁止未经审核就售药、或是先卖药后补方子的操作，力求扭转行业内长期存在的“先药后方”现象。
对于互联网售药，新规进一步划定了监管红线。要求合作方必须持有合法执业资质，并严格执行“首诊禁开方”的规定，禁止与有过问诊开方违规记录的机构合作。同时，线上处方流转渠道也面临全面规范。
在销售全流程追溯方面，文件提出了一系列硬性要求。药店必须落实药品销售凭证开具、购药实名登记及追溯扫码上传等义务。通过推行“一物一码、物码同追”的追溯制度，严厉打击篡改系统数据、隐匿销售记录等逃避监管的行为，目标是对处方药销售实现全链条的可追溯与可监管。
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