来源:市场资讯
(来源:搜药)
把非药品当药卖,就是一条腿迈进了“生产销售假药/伪劣产品”的监狱门槛。近日,河南的一纸通报,给全行业敲了警钟。
01
健字号护眼液伪装药品网售
3名实控人被带走调查
7月5日,央视深度曝光网络渠道“健字号滴眼液”市场灰色产业链,大量无药品批准文号的护眼液,在外包装、直播间宣传话术中标注“治疗飞蚊症、白内障、眼底黄斑病变”,混淆消费者认知,其中涉事源头企业坐落于河南省南阳市镇平县。
当晚22时,镇平县联合调查组紧急发布官方通报,市场监管、公安、纪检多部门同步介入,第一时间锁定两家涉事企业。
通报披露两大违法事实,直接牵连全国上千家线上线下供货药店:
第一,某企业受托印制“谐医堂七叶洋地黄双苷滴眼液”包装盒,包装刻意模仿正规药品版式,印上标准药品通用名,刻意弱化“健字号”标识,误导消费者认定为医用滴眼液。企业仅印制外包装,涉案金额0.8万元,但包装流向全网多家线上药房、线下社区药店,作为配套套装捆绑销售。
第二,某企业存在实质性违规生产行为,2025年分两批次代工生产“蓝莓叶黄素滴眼液”“飞蚊灵护眼液”两款健字号产品,对外宣传可缓解眼底病变、治愈飞蚊症,全程通过电商药店、社群团购药房分销,涉案金额高达6万元。
针对此次健字号滴眼液违法乱象,监管部门开展全方位从严处置。刑事层面,依法控制涉事企业袁某某、王某、李某某三名核心负责人,就企业生产违规、虚假宣传、非药品冒充药品等违法行为立案侦查。同时,全面查封涉事企业生产设备、原料及销售台账,督促电商平台全网下架涉案产品,要求进货零售药店及时召回问题货品。此外,通过跨区域协查,溯源追查外省委托企业及下游分销商贸、终端药店,实现全链条核查。本次处置坚持从严追责、一查到底,不仅将对涉事主体顶格处罚,还将倒查监管漏洞,对相关失职失责人员严肃问责。
依据《药品管理法》第九十八条,以消字号、健字号、普通食品冒充药品、宣称疾病治疗功能,统一按假药论处。以往很多门店经营者存在侥幸心理,滴眼液只是护眼保健品,多说两句疗效不算大事。但本次南阳案件明确释放监管信号,从生产代工、平台分销、线下药店终端全链条追责,只要门店上架、推介、售卖这类违规护眼产品,一律认定销售假药,处罚标准为货值15—30倍罚款,情节严重直接吊销《药品经营许可证》,负责人移送公安追究刑责。
目前全国多地市监、药监部门已同步开展滴眼液、护眼类产品专项排查,连锁药店采购部、门店店长需第一时间梳理店内所有健字号护眼液,自查包装、宣传话术是否存在医疗功效描述,避免卷入系列连锁查处。
02
擦边宣传治病=销售假药
百万罚款、刑事拘留已成常态
南阳健字号滴眼液并非个例,近两年来,全国市场监管总局、各省药监局持续曝光同类案件,覆盖抑菌膏、养生保健食品、皮肤消毒凝胶、普通营养粉剂四大品类,涉事主体包含连锁药房、社区单体药店、线上医药电商,处罚力度一次比一次严苛。
广西:消字号抑菌霜非法添加、虚假宣传
广西平南县十安生物科技有限公司取得消字号消毒产品资质,生产“止痒抑菌霜”,线下供货县域多家连锁药店。产品线上线下宣传可治疗湿疹、皮炎、真菌感染,且非法添加超标西药硝酸咪康唑。今年5月,当地联合调查组查封涉案产品千余支,抓获法人、销售负责人等37人,吊销消毒产品生产资质,涉事供货药店全部没收违法所得、暂停医保结算资格,相关责任人列入医药行业严重失信名单,终身限制开办药房、从事药品经营工作。
江苏:药店售卖普通食品宣称降三高案
南京、张家港多家社区药房售卖大蒜油凝胶糖果、蜂皇浆冻干粉(普通食品、蓝帽子保健食品),门店导购向中老年顾客宣讲产品可降血压、血糖、治疗冠心病、肾衰竭。2025年7月市场监管总局将该案列为全国警示案例,涉事药店统一罚款5万—20万元,责令拆除店内所有功效宣传海报、下架违规产品,连锁总部承担连带责任,全部门店开展30天合规停业整顿。
吉林:诊所、药店将消字号抑菌液写入处方冒充中成药
长春双阳区个体卫生所、周边合作单体药店,把“鹅不食草消字号抑菌液”当作鼻炎中成药,直接开入处方笺,收费票据标注中成药类目,宣称可根治过敏性鼻炎。2025年10月,监管部门认定以消字号冒充药品,按照销售假药处罚,涉事药店罚款1.2万元,没收全部抑菌液,门店执业药师被约谈记分,纳入年度定点医保考核扣分记录。
重庆:连锁药房保健食品直播虚假宣传案
重庆某知名药企旗下连锁药房,在拼多多、淘宝直播间售卖护肝保健食品,直播话术标注“修复肝损伤、治疗脂肪肝”,同时将普通益生菌食品宣传可根治慢性肠胃炎。2026年3月监管部门通报,连续3次开具罚单,累计罚款超5000元,责令关闭线上医药直播间,门店全部下架相关产品,连锁总部组织全国门店全员合规培训,逾期未完成培训门店暂停医保刷卡权限。
梳理四起案件共性,监管打击逻辑清晰。不再区分线上线下、厂家终端,只要产品不属于国药准字药品,但凡出现“治疗、根治、缓解病症、修复病灶、降三高、消炎止痒、治愈眼病”等医疗词汇,直接触发双重处罚:一是《广告法》虚假宣传罚款;二是《药品管理法》按销售假药从重处置。很多药店习惯在保健品货架张贴功效海报、导购口头推荐疗效,看似微小营销动作,实则踩中刑事犯罪红线。
03
线上线下统一严管
药店经营红线不能碰
进入2026年,市场监管总局、国家药监局、医保局、卫健委连续出台多项专项整治文件、管理办法,针对网络药品销售、保健食品直播、消字号消毒产品、定点药店经营出台刚性约束,监管全面升级。
2026年2月1日《直播电商监督管理办法》全面实施,三品一械直播宣传禁令落地。新规明确药品、保健食品、消毒抑菌类产品属于特殊管控品类,直播带货严禁主播、门店导购宣称任何疾病预防、治疗功效,禁止使用患者康复案例、对比效果图。线上医药直播间所有宣传文案、口播话术需提前留存至少2年备查,一旦查出违规宣传,平台、药房、主播三方共同担责,单次最高可罚20万元,线上药店直接关停店铺经营资质。
市场监管总局4月启动网络食品、保健食品虚假宣传专项整治。专项行动持续至年底,整治范围覆盖所有线上医药商城、社群团购药店、线下实体门店。重点查处三大违规行为:普通食品暗示保健功效、保健食品宣称治病、消字号消毒产品对标药品宣传;要求药店保健食品、消字号、国药准字药品必须分区陈列,设置醒目提示牌“本品非药品,无治疗疾病作用”,未分区陈列门店直接扣分、暂停医保结算。
国家医保局7月下发督导通知,要求各省9月底前落地实施个人账户支付白名单制度,蓝帽子保健食品、所有消字号消毒产品、普通养生食品,一律禁止使用职工医保个人账户结算。门店若出现串换商品、套刷医保售卖护眼液、抑菌膏、保健品,除追回全部违规医保基金,并处违规金额2—5倍罚款,直接取消医保定点资格,连锁门店一家违规,全品牌所有门店联动核查。
国家药监局强化药品网络销售管控,非药品不得与药品捆绑销售。2026年多份药品网络销售提示函明确,线上药房套餐搭配、线下门店组合促销,不允许将健字号滴眼液、消字号抑菌膏与降压药、肠胃药、眼科药品捆绑售卖,刻意模糊品类边界;线上商品详情页必须清晰标注产品批准文号类型(国药准字/消证字/食健字),字号字体不得小于功效宣传文字,隐瞒产品属性直接按销售假药处置。
《严重违法失信名单管理办法》6月修订完成,涉假药门店实行行业禁入。新规大幅提升惩戒力度,零售药店存在以非药品冒充药品、虚假宣传治病功效等违法行为,门店法人、店长、主要负责人直接列入市场严重违法失信名单,3—5年内不得新开办药店、不得担任医药企业负责人;情节严重、涉案金额较大的,永久限制进入医药零售行业,同时信息同步推送医保、药监系统,终身无法取得医保定点资质。
搜药提醒所有药店经营者、店长、执业药师:日常经营牢记一条核心准则——国药准字药品才能谈治疗,健字号只允许标注法定保健功能,消字号仅能标注消毒抑菌范围,三者绝对不能混淆。定期开展店内产品自查,清理违规宣传物料,规范导购销售话术,不碰假药红线,才能守住门店经营根基。
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