佰仁医疗7月22日公告,近日,经国家药品监督管理局审评,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞”)交联胶原蛋白植入剂(即胶原纤维填充剂-Ⅱ)注册申请获得批准,该产品是继胶原纤维填充剂-Ⅰ之后,艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。该产品为国内首款交联胶原蛋白植入剂,主要适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射,以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。随机对照临床试验结果显示,试验组注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组;临床试验中未发生与免疫原性相关的不良事件。
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