北京
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7月20日，国家药监局发布2026年第66号公告，对感冒灵颗粒、片、胶囊等全部口服制剂说明书进行统一修订，重点更新警示语、不良反应、禁忌和注意事项四大核心板块。
本次修订最引人关注的是新增了多项硬性用药要求：服药期间严禁饮酒和摄入含酒精饮品，同时明确禁止驾驶车船、从事高空作业、机械操作及精密仪器作业。公告指出，感冒灵为中西药复方制剂，成分中含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏），该成分具有镇静催眠作用，是导致禁驾、禁高空作业等规定的核心原因。说明书还补充了严重肝肾功能不全者、药物过敏史者禁用，并细化了皮肤、神经、肝肾等多系统不良反应的说明。
感冒灵是国内感冒药市场的超大品种，年零售额超过20亿元，华润三九旗下的999感冒灵是行业龙头。不过，受感冒发病率等因素影响，华润三九相关OTC业务营收在2025年出现同比下滑，2026年上半年归母净利润也出现同比下降。此次说明书修订，将进一步规范这款国民常用药的临床和日常使用，降低用药安全风险。
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