北京
瑞财经 严明会 近日，广州知易生物科技股份有限公司（以下简称：知易生物）向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为国投证券国际、兴证国际。
知易生物此次赴港上市，走的是第18A章通道——港交所为未盈利生物科技公司专设的特殊路径。
18A的本质是什么？一句话：允许一家还不赚钱的公司上市，但市场给它的定价锚点不是利润，而是核心管线的临床进度。
对于知易生物，这个锚点就是SK08的III期临床数据。
SK08是知易生物唯一进入后期临床的资产。其治疗IBS-D的III期临床于2024年3月启动，计划入组1298名患者，截至递表已入组690名。公司预计2027年第三季度完成入组，第四季度完成主要疗效终点评估，2028年下半年提交NDA。
此外，SK08还布局了四个适应症：儿童轮状病毒腹泻（II期IND已获批，预计2027年Q3启动）、溃疡性结肠炎（已获中美II期批准，预计2027年Q4启动中国试验）、联合PD-1/L1治疗实体瘤（此前IND已失效，计划重新提交后于2028年Q4启动）。但它们距商业化落地，还有一段距离。
SK10也是公司的关键产品，但同样处于临床早期。据了解，该产品有望在化疗前或化疗期间用于预防性治疗，可能将CID管理从症状后治疗转变为主动预防，扩大可治疗场景并创造增量市场机会。
目前，产品已在美国完成I期临床，50%入组受试者为华裔，安全性数据良好。2026年6月，知易生物收到了中国药审中心关于SK10开展II期临床的受理通知书。
截至递表，知易生物所有候选药物均未获批准进行商业销售。公司坦承：“提供研发服务及NGP原材料并非公司的核心业务，且不足以支撑公司的运营。”
2024年和2025年，公司收入分别为72.1万元和240.7万元，主要来自研发服务及益生菌原料销售，两年合计不足313万元。同期，亏损分别为6399.8万元和6939.3万元，两年累计亏损超过1.3亿元。
但收入与亏损的对比，只是故事的A面。
B面是政府补助。2024年，公司“其他净收入”达2326.7万元，其中94.4%是政府补助，约2197万元。而2025年，政府补助降至816.4万元，同比缩水1380.6万元。
补贴“断奶”，亏损增大。公司试图通过收缩开支来对冲：2024年研发开支6757万元，2025年压缩至6194.1万元；一般及行政开支也从1930.7万元压至1583.8万元。
更令人警惕的是外包风险。公司委聘第三方CRO管理SK08及SK10的临床试验运营、数据收集及统计分析。招股书坦承：“若该等第三方未能成功履行合约责任或未能在预期时限内完成工作，公司可能无法获得候选药物的监管批准或将其商业化。”
LBP作为新兴治疗类别，具备相关经验的CRO合作伙伴有限。如果主要CRO合作关系终止，公司可能无法及时找到替代服务提供商。这意味着，决定SK08能否顺利推进的钥匙，并不完全掌握在知易生物自己手里。
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