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司美格鲁肽正在重返减重牌桌中央。
继去年年底在美国获批上市后,司美格鲁肽片剂25 mg(商品名:Wegovy® pill)近日又拿到了欧盟委员会(EC)的批准,成为欧盟首款用于体重管理的口服GLP-1药物。与此同时,司美格鲁肽7.2 mg注射笔(商品名:Wegovy®)也获得了EC的首肯,与口服剂型一同进军欧美市场。
一支笔、一片药,帮助诺和诺德在减重赛道完成了一次新的跨越,也让这两个剂型下一步进入中国市场有了更清晰的想象空间。
这几年,减重领域龙争虎斗、高潮迭起。礼来以双靶点、三靶点乃至小分子GLP-1步步紧逼,诺和诺德一度显得被动。如今,减重版口服司美格鲁肽成功打入欧美市场,无疑为这家GLP-1巨头补上了一张关键的牌。但接下来,诺和诺德需要回答的问题,并不在于如何追回那几个百分点的减重差距,而是如何重新定义一款减重药的完整价值。
司美格鲁肽,口服GLP-1的引领者
五年前,司美格鲁肽第一次踏入减重市场时,以平均两位数的体重降幅改变了公众对药物减重能力的想象1。如今,7.2 mg注射笔继续拉高减重上限,体重降低幅度超过20%2,已经可以比肩双靶点GLP-1药物3。
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司美格鲁肽注射液减重III期研究数据4
从注射剂型到口服剂型,诺和诺德这一步也走得稳健。作为多肽药物,司美格鲁肽在胃肠道中的吸收效率远低于注射给药。诺和诺德借助吸收促进剂SNAC,并提高药物剂量,弥补了口服生物利用度低的不足,使得司美格鲁肽片剂25 mg成功将体重降幅维持在高效减重药物的区间5,并且与在研小分子GLP-1药物相比不落下风678。而更高剂量的50 mg口服版本,已经将数字进一步提升9。
口服GLP-1药物III期研究数据
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疗效之外,口服带来的是使用门槛的实质性降低。告别每周一针,每天一片药成为了恐惧注射人群的全新选择。
市场也很快给出了回应。2026年1月5日,Wegovy® pill在美国正式上市,处方量在12周内即突破100万张,创下美国史上GLP-1首发放量的最强纪录。截至2026年6月7日,Wegovy® pill处方量已经超过300万张——相当于大约每5秒钟就有一张处方开出10。值得注意的是,超过80%的处方来自此前未使用过GLP-1药物的人群,这意味着口服剂型带来的可能不只是针剂用户的内部转移,也是在吸引新的受众。司美格鲁肽片剂25 mg的快速放量,成功为诺和诺德开辟了口服减重市场。
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Wegovy® pill美国上市放量速度
减重之外,25 mg口服剂型还有什么筹码?
在翻开口服减重篇章的同时,司美格鲁肽片剂25 mg也开启了一个新的篇章。
体重秤上的数字只是减肥历程的起点,而减肥的终极意义其实在于降低肥胖相关的健康风险。在这一维度上,司美格鲁肽已经积累了一系列扎实完整的循证医学证据。
在OASIS 4研究中,片剂25 mg不仅能够高效减重,并且可以改善多项心血管代谢危险因素11。凭借这一点,它获得FDA同时批准用于体重管理和降低伴心血管疾病肥胖或超重患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。
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OASIS 4研究:第64周达到心血管代谢结局低风险阈值的患者比例
事实上,司美格鲁肽的心血管获益早在注射剂型中就已显现。SELECT研究显示,司美格鲁肽2.4 mg注射液可使已确诊心血管疾病的非糖尿病的超重或肥胖人群的MACE风险降低20%12。
在另一类心血管疾病高风险人群身上,这份保护作用同样成立。在SOUL研究中,口服司美格鲁肽14 mg可将心血管事件高风险2型糖尿病患者的MACE风险降低14%13。
从注射到口服,从肥胖人群到糖尿病人群,司美格鲁肽一步步把“护心”这件事扩展到了不同的临床场景。也正因如此,这款传奇的GLP-1类药物已被写入多个临床指南和共识,成为心血管疾病风险管理的重要药物。
减重进入“持久战”,竞争标准已经改变
随着减重药物的选择越来越丰富,临床关注点正在从“能不能把体重减下来”转向“减得健不健康、能不能长期维持”。评价一款减重药的标尺,正在趋向复杂——这也是司美格鲁肽片剂25 mg需要直面的考验。
第一个维度是减重的质量。肌肉流失是体重长期管理中一个绕不开的观察指标。“减得多”固然重要,但若以牺牲身体机能为代价,那便得不偿失。
一项大样本真实世界研究显示,治疗12个月后,司美格鲁肽组和替尔泊肽组的肌肉流失率分别为3.6%和5.6%,体重下降超过20%且肌肉流失超过5%的患者比例分别为6.7%和10.3%14。这些数据提示,体重降幅已经不能全然代表减重质量,减脂保肌比例更值得关注。谁能在减脂的同时守住肌肉与代谢健康,谁就握住了下一轮竞争的关键词。
第二个维度是减重的全貌。需要纳入视野的观察指标远比想象中更多。《柳叶刀》最新专家共识15指出,GLP-1药物治疗期间不能只盯着体重这一个数字,饮食质量、蛋白质摄入、身体组成、肌肉功能、心理状态以及停药后体重维持也应该被重视。药物提高了减重效率,却无法替代营养干预和规律运动。
由此看来,口服剂型的确拆掉了一道用药门槛,但也正因为这份便捷性,它更需要被放进规范化的慢病管理体系之中,而非被简单地理解为一片可以独立解决肥胖问题的“神药”。真正的健康减重,是药物、营养、运动与心理支持共同作用的结果。而当竞争标准走出体重秤,一款减重药物的真实价值也会被重构。
结语
GLP-1药物的问世,让肥胖治疗渐渐摆脱了只能依赖意志力的旧叙事,也让这个代谢靶点从糖尿病一路走向更广阔的慢病管理领域。
如今,从每周注射到每日口服,司美格鲁肽已经进入了更多、更复杂的临床使用场景,而真正的考验也随之发生变化。注射笔和口服片剂所承载的并不只是减重能力。当减重疗效越来越逼近天花板,一味追逐数字的意义正在下降。下一场更关键的较量,在于谁能让患者减得更健康,并把这份获益维持得更长久。
- 上下滑动查看参考资料 -
1.Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021; 384(11):989-1002.
2.1966-LB - Efficacy and Safety of Semaglutide 7.2 mg in Obesity—STEP UP Trial. ADA 2025.
3.Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022; 387(3):205-216.
4.https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2026/Q1-2026-investor-presentation.pdf
5.Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025; 393(11):1077-1087.
6.Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025; 393(18):1796-1806.
7.https://mp.weixin.qq.com/s/jsQL3SvvEr1_M4nNxedv5Q
8.https://mp.weixin.qq.com/s/tizyfE94uw_45-B8lUExqA
9.Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2023; 402(10403):705-719.
10.https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916566
11.OASIS 4: Efficacy of Oral Semaglutide 25 mg in Obesity Treatment Targets and Low-risk Outcomes for Cardiometabolic Risk Factors. ECO 2026.
12.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023; 389(24):2221-2232.
13.Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025; 392(20):2001-2012.
14.Greater lean-body-mass decline with tirzepatide than semaglutide in routine care, revealed by body-composition digital phenotyping. medRxiv. 2026.04.11.26350687.
15.Nutritional, functional, and psychological considerations for incretin-based therapies in adults—an EASO, EFAD, and ECPO Consensus Statement. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2026.
*诺和诺德对本文亦有贡献
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