北京
一度医药
2026年7月21日晚间，港股创新药企同源康医药-B（02410.HK）发布重磅公告，公司于当日交易时段后与齐鲁制药同步签署三份核心合作文件，围绕自研核心新药TY-9591（通用名：甲磺酸艾多替尼，商品名卡达沙）达成原料药开发生产、全国独家商业化授权及战略股权绑定的深度战略合作，交易总商业价值规模行业瞩目，将大幅提速这款肺癌差异化靶向药的上市落地与市场渗透。
本次合作包含许可及合作协议、供应及商业化协议、H股认购协议三大核心约定，整体首付款合计人民币7亿元，分为两大板块：一是齐鲁支付3亿元纯现金技术授权首付款，二是齐鲁全资投资平台以4亿元等值港元战略认购同源康H股；叠加后续监管获批、适应症拓展对应的阶梯式里程碑，同源康最高可额外斩获20.6亿元人民币里程碑款项，整体交易潜在对价天花板超27亿元。
在核心许可合作条款上，同源康向齐鲁及其关联方授予中国大陆地区独家、可分许可、可转让的有偿技术授权，全权负责TY-9591原料药的开发、生产以及成品药卡达沙的全国商业化推广销售。合作框架内，同源康完成原料药全套技术转移，齐鲁承接原料药工艺开发、规模化生产搭建工作，同时全权搭建全国商业化渠道、开展学术推广、终端销售；双方同步协作完成药品后续监管申报、注册变更、原料成品供货配套等全链条事宜。
此外双方同步签订供应及商业化协议，约定合作初始期限三年，期满可协商续约，药品供货价格、市场推广费用均基于采购量、营销成效公平磋商确定，齐鲁将依托成熟工业产能与全国医药销售网络，承接这款创新药商业化落地核心工作。
股权绑定是本次战略合作的关键亮点，齐鲁旗下全资控股投资平台Anchor International Limited将以每股7.30港元的价格，认购同源康6322.27万股新增H股，交易总对价约4.62亿港元（折合人民币4亿元）。本次认购价较公告当日8.42港元收盘价折让13.30%，较前五个交易日平均成交价7.754港元折让5.86%，定价充分参考二级市场行情、经双方公平磋商确定。
交易完成后，齐鲁将持有公司扩大后总股本14.26%股份，一跃成为核心主要股东与关联方；本次增发依托7月15日股东大会通过的20%股份配发一般授权执行，无需再次召开股东大会提请股东审批，完成后公司剩余可配发股份额度约1279万股。认购方承诺股份上市后锁仓6个月，短期内不会减持。
本次4.62亿港元募资净额将精准投向公司两大核心临床管线与日常运营，资金分配清晰：50%用于TY-0540单药治疗铂耐药卵巢癌II/III期临床开发，40%投入TY-0540联合氟维司群治疗CDK4/6耐药乳腺癌II/III期试验，剩余10%补充公司营运资金，持续夯实公司差异化肿瘤管线研发推进节奏。
公告同时披露股权结构变化，当前同源康总发行股份3.80亿股，增发完成后总股本增至4.43亿股，创始人团队合计持股34.04%，公众持股维持51.70%，持续满足港交所上市公众持股监管要求。
本次合作的核心标的TY-9591是同源康自主研发的新一代高选择性不可逆EGFR-TKI，也是国内差异化优势突出的肺癌靶向新药，凭借独特药代动力学设计，大幅降低毒性代谢产物生成，安全性更优，针对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移、L858R突变两大临床难治人群展现出同类最优治疗潜力。目前该药物新药上市申请已于2026年初获CDE受理并纳入优先审评通道，处于上市审评关键阶段；除单药注册临床外，联合化疗方案已启动注册试验筹备，商业化窗口期临近，此番牵手拥有成熟原料药产线、全国覆盖销售渠道的齐鲁制药，将直接解决创新药企商业化产能、渠道短板，大幅缩短上市后放量周期。
从产业逻辑来看，本次交易是国内Biotech与大型综合药企优势互补的典型范例：同源康手握差异化First-in-class潜力创新分子与完整临床数据，齐鲁具备原料药规模化生产能力、全国数千人商业化推广团队与成熟药品供应链体系，股权绑定加深双方长期协同，既为同源康带来7亿元即时现金流缓解研发资金压力，也借助头部药企资源实现核心产品全国商业化落地，大幅提升研发投入资本回报率。
本次产业合作落地，也为国内创新药license-out商业化合作提供了全新参考样本。
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