上海
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2026年7月21日，珠海润都制药股份有限公司（002923.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药用于碳酸镧咀嚼片的生产，适应症为血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
公司于2024年12月向CDE递交上市申请，2025年10月收到补充研究通知，2026年2月完成补充研究并递交，2026年7月获得批准。公司表示，本次获批扩充了公司在慢病治疗领域的产品矩阵，有利于提升市场竞争力，对未来经营业绩产生积极影响。同时提示，市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响，存在不确定性。
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