2026年7月21日,珠海润都制药股份有限公司(002923.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药适应症为高血压以及慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。
公司于2024年12月向CDE递交上市申请,2025年9月收到补充研究通知,2025年12月完成补充研究并递交,2026年7月获得批准。公司表示,本次获批进一步完善了公司在心脑血管治疗领域的产品布局,丰富产品矩阵,有助于推动相关品种形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链,提升市场竞争力。同时提示,市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响,存在不确定性。
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