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泰诺麦博登陆科创板 全球首创破伤风单抗开启中国创新药领跑时代

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7月21日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下称泰诺麦博,688806.SH)正式在上交所科创板挂牌上市,受到市场广泛关注。报告显示,作为一家面向全球市场的创新生物制药企业,泰诺麦博致力于全人源单抗新药的开发、制造与商业化及全球特异性血液制品的潜在替代,以满足广泛的临床需求。而公司选择科创板第五套标准申请上市,也进一步凸显了其科技创新属性和未来成长潜力。

从跟跑到并跑,再到部分领域领跑,中国创新药产业正在经历从量变到质变的关键跨越。泰诺麦博挂牌上市,正是这一历史进程中的一个缩影。

随着上市锣声敲响,泰诺麦博正式开启了其资本市场的全新篇章。作为血液制品替代领域的硬科技标杆,这家深耕十余年的创新药企,正站在新的起点上,向着更广阔的未来迈进。

源头创新突破百年痛点

全球首款破伤风单抗落地

有业内人士表示,破伤风是一种古老的感染性疾病,一直以来,破伤风被动免疫依赖于马血清破伤风抗毒素(TAT)或人破伤风免疫球蛋白(TIG)。但前者过敏风险高,后者受血浆供应限制,临床始终存在未满足的需求。泰诺麦博的核心产品斯泰度塔单抗注射液的出现,彻底改变了这一局面。

据了解,作为全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥®)无需皮试、注射后极速起效、保护时间长,为破伤风被动免疫领域带来了革新性的解决方案。该产品于2025年2月正式获批上市,上市首年即实现销售15.9万支。

且据悉2025年12月,斯泰度塔单抗被纳入国家医保药品目录,上市仅10个月即实现医保准入,充分体现了对其临床价值的认可。截至2026年1月底,该产品实现全国31个省、直辖市、自治区的招采挂网工作及1200余家医院的覆盖,随着医保执行和医院准入的持续推进,产品有望加速放量。

从潜在市场空间来看,根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模已达26.6亿元,预计2024年至2028年将以9.27%的复合年增长率增长至37.9亿元,并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032年的62.4亿元。其中,2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40.9亿元。作为同类首创破伤风单抗药物,斯泰度塔单抗注射液无疑占据了先发优势,有望在这一快速增长的市场中占据重要份额。

自主技术平台构筑壁垒

产品梯队拓宽护城河

产品科技“硬核”的背后,离不开泰诺麦博自主搭建的一体化技术平台体系的强劲支撑。报告显示,公司依托自主开发的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®等技术平台,能够实现全人源单抗的高效分离和筛选,并具有特异性强、亲和力高、安全性优等显著优势。

与此同时,公司还拥有高效抗体表达CHO-GS细胞平台、工艺开发平台和生物分析平台等诸多核心技术平台,形成了从抗体发现、细胞株构建、工艺开发到规模化生产的完整技术链条。这一一体化平台能力,使得泰诺麦博能够持续、高效地推出新的抗体药物。而平台型研发能力在公司的管线布局中也得到了充分体现。目前公司形成了梯次分明的管线布局,覆盖众多治疗领域。

据披露,重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001是公司的另一核心产品。该新药以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理,同时已纳入优先审评程序,研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处于领先位置。若顺利获批,将率先打开全国乃至全球婴儿RSV感染的预防提供合理用药市场,并顺势打造新增长曲线。此外,公司还有TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)、TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)等在研管线,形成了丰富的产品梯队。

科学家与产业界携手

十余年深耕结硕果

报告显示,公司作为创新驱动型生物制药企业,自成立之初即将自主创新研发视为核心驱动力。经过多年的创新与沉淀,公司汇聚了一支兼具科学前瞻力与全流程攻坚能力的研发团队,截至目前其研发人员超过150人。而且公司凭借出色的研发实力,已拥有国内授权发明专利46项,国际授权发明专利10项,在申请发明专利超过40项。

值得一提的是,公司实际控制人、创始人、董事长兼首席技术官HUAXIN LIAO从事病毒学、免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40年,于Nature、Science及Cell等国内外期刊上公开发表了二百余篇学术论文,其研究成果具备高度创造性和重要学术价值。不仅如此,另一实际控制人郑伟宏,担任公司副董事长、总经理则拥有20余年生物制药领域的商业化、运营及管理经验,曾独立负责、管理涵盖了多个抗感染类药物的商业化工作,具备出色的商业化管理能力。科学家与产业界的结合,构成了泰诺麦博独特的"双轮驱动"模式,既保证了研发的源头创新能力,又具备商业化落地的执行力。

十多年来,泰诺麦博持续高强度投入研发。2025年,公司研发费用达3.44亿元,近三年累计研发投入超11亿元。这种持续的研发投入,换来了核心产品的成功上市和丰富的管线储备,也为公司的长期发展奠定了坚实基础。

上述业内人士进一步表示,血液制品是生物医药领域的重要细分赛道,但长期以来受限于血浆供应,且存在一定的安全风险。随着抗体技术的成熟,用重组单抗替代传统血液制品,正在成为行业发展的重要方向。这一趋势不仅能够解决血浆供应不足的问题,还能显著提升产品的安全性和有效性,具有巨大的市场潜力。泰诺麦博作为这一赛道的先行者,凭借全球首创的破伤风单抗产品,已经证明了技术路线的可行性和临床价值。随着后续产品的不断推出,公司有望在更多血液制品替代领域实现突破,打造出一个全人源单抗替代血液制品的产品矩阵。

随着创新药政策环境持续向好,真正具备硬科技实力、拥有全球首创或同类最优产品的创新药企,正在重新获得市场的关注和认可。泰诺麦博凭借其全球首创的产品、自主可控的技术平台和丰富的管线储备,有望在这一轮行业复苏中脱颖而出。

8.88亿募资加码研发与产能

硬科技标杆重塑产业价值

本次IPO,泰诺麦博公开发行股票6908.1928万股,募集资金总额约9.99亿元,净额约8.88亿元。将主要投向新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金。募投项目的实施,势必将进一步增强公司的研发能力和生产能力,为后续管线的推进和商业化提供有力支撑。

据披露,其中新药研发项目将重点支持斯泰度塔单抗注射液、TNM001和TNM009等核心管线的持续研发和临床推进,进一步丰富公司的产品梯队。抗体生产基地扩建项目则将在现有产能基础上,新增原液及预充针剂型制剂车间,进一步完善抗体药物生产体系,满足未来产品放量的需求。目前,公司原液车间年最大抗体产能可达到约240公斤,制剂车间配套的西林瓶灌装线和包装车间生产线年生产能力最高可达1800万支。

据研究,泰诺麦博的核心亮点在于其"全球首创+平台技术+赛道红利"等多重价值叠加。首先,公司手握全球首款破伤风单抗产品,具有差异化竞争优势和先发壁垒,且已通过医保准入验证了临床价值,商业化路径清晰;其次,公司拥有自主可控的全人源抗体技术平台,具备持续产出新药的能力,这为长期成长提供了保障;第三,血液制品替代是一个方兴未艾的黄金赛道,市场空间广阔且政策支持明确,公司作为赛道先行者有望充分受益。不仅如此,公司第二核心产品TNM001已申报,若顺利获批将打开新的成长空间,使得公司的成长曲线更加清晰。随着创新药行业估值修复和市场对硬科技属性公司的重新定价,泰诺麦博作为血液制品替代领域的稀缺标的,其投资价值有望得到市场的进一步认可。

有市场人士分析指出,作为科创板第五套标准重启后成功过会的重磅创新药企业,泰诺麦博具有行业标杆意义,代表着资本市场对真正源头创新的支持和认可。这不仅是公司自身发展的里程碑,也为更多专注于源头创新的生物医药企业登陆资本市场树立了典范。

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