四川
联影医疗（688271）发布关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告。公告显示，2026年至今，公司取得境内和主要境外市场医疗器械注册证，产品涵盖彩色多普勒超声诊断系统、医用血管造影X射线机、X射线计算机体层摄影设备、磁共振成像系统、医用电子直线加速器、正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统、数字乳腺X射线摄影系统、医用直线加速器系统、磁共振医学图像处理软件等。截至2026年6月30日，公司产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区，累计获批上市产品超过160款。其中，累计77款产品取得欧盟CE认证，报告期内新增7款；累计78款产品通过美国FDA 510(k)认证，报告期内新增20款。报告期内，公司战略性创新产品海外注册取得积极进展：最新一代一体化剂量引导CT直线加速器uLinac EternaTx、uRT-linac 506c精准放疗系统相继取得CE认证；新一代3.0T磁共振uMR Astra进入欧洲、美国市场；18款uSONIQUE系列智能超声产品通过FDA 510(k)认证，公司海外超声产品线已覆盖超高端、中端及经济型各细分市场。根据美国FDA公开发布的人工智能赋能医疗器械清单，放射影像是全球AI赋能医疗器械获批最为集中的领域，截至披露日，公司列入清单的AI赋能医疗器械数量超过35款，在同业中处于前列。公司已在全球超100个国家和地区实现销售。上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，满足多元化临床需求，增强核心竞争力。但后续实际销售情况取决于市场推广效果，公司目前无法预测对营业收入的影响，敬请投资者理性投资、注意投资风险。
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