北京
来源：环球市场播报
生物制药公司Immunome周一宣布，其研发的FAP靶向放射性配体疗法IM-3050在针对表达FAP的晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验中已完成首例患者给药。这标志着该候选药物正式进入人体临床试验阶段。
IM-3050是一种靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的放射性配体疗法。FAP在多种实体瘤的肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞表面高表达，而在正常组织中表达水平极低，因此被认为是癌症治疗的重要潜在靶点。该疗法通过将放射性同位素精准递送至FAP阳性的肿瘤部位，利用放射线杀伤肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损害。
此项Ⅰ期临床试验旨在评估IM-3050在FAP表达阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。研究计划入组约60例患者，涵盖胰腺癌、结直肠癌、肺癌和头颈癌等多种难治性肿瘤类型。
Immunome首席执行官在声明中表示，首例患者完成给药是公司从临床前走向临床开发的重要转折点。他指出，FAP靶向放射性配体疗法在多个癌种中具有广泛的潜在应用空间，IM-3050独特的分子设计有望在疗效和安全性上展现出差异化优势。
放射性配体疗法是近年来肿瘤治疗领域的热门方向之一，诺华的Lutathera和Pluvicto已在该领域获得监管批准并实现商业化。多家生物制药公司正积极布局新一代放射性配体疗法，靶点涵盖PSMA、SSTR2和FAP等。
Immunome预计将在2027年上半年公布IM-3050的初步安全性数据和剂量递增阶段结果。
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