国产首款！扬子江药业集团自研DORA类促眠药法赞雷生片正式上市

7月17日，以“同防同治，睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京举行。大会汇聚睡眠医学、慢性病防控及医药创新领域专家，围绕睡眠健康从疾病诊疗向全程健康管理延伸展开交流，共探睡眠健康高质量发展新路径。会上，扬子江药业集团自主研发的1类创新药法赞雷生片，通过多场连续的学术分享集中呈现Ⅲ期临床研究结果、药学创新价值及上市后循证研究规划，以一条完整、可持续的证据链完成上市亮相。

失眠正成为“隐形流行病”

失眠正成为我国公共卫生健康领域不可忽视的挑战。相关研究显示，在中国，15岁及以上人群中，睡眠质量差的加权患病率为23.9%，相当于约2.76亿人患病[1][2]。已有研究表明，长期失眠不仅降低生活质量，更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关[4]。

北京大学人民医院韩芳教授发言

北京大学人民医院韩芳教授表示，“失眠障碍是常见的睡眠障碍，以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为主要特征[5]。失眠需经多维度评估确诊，其治疗核心是改善睡眠、减少日间损害，尽可能减少药物副作用。面对庞大的患者人群和迫切的临床需求，失眠治疗亟需进一步探索安全性良好、精准的干预路径。食欲素系统是睡眠-觉醒调控关键靶点，DORA（食欲素双受体拮抗剂）通过双重阻断食欲素受体精准促眠，避免广泛中枢抑制，为失眠治疗提供靶点破局路径。”

在“睡眠健康与创新发展”主题报告中，韩芳教授梳理了食欲素系统研究从科学发现到药物转化的演进，并结合扬子江药业集团新一代DORA类促眠药、我国自主研发的1类创新药法赞雷生片从Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到获批上市的研发历程，介绍了其关键研究成果。

国产创新突破助力高质量睡眠

法赞雷生片历经十余年研发，从2014年化合物专利申请，到关键研究成果走向国际学术交流并最终获批上市，其通过精准抑制过度觉醒信号，不破坏睡眠结构，帮助患者恢复接近生理状态的睡眠。

研究显示，法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时，半衰期约为2小时至4小时，具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征，为兼顾夜间睡眠改善与降低次日残余影响提供了药理学基础[6][7]。

上海交通大学医学院研究员李亚东发言

上海交通大学医学院研究员李亚东介绍，作为非精二类管制的促眠药，法赞雷生片的结构设计兼顾吸收与代谢特征，持续治疗至6个月患者睡眠日记结果显示，法赞雷生片各睡眠指标均能疗效维持。此外，该产品临睡前可服用的便利性，也为患者日常管理提供了更大弹性。

携手推动睡眠健康全周期管理

从药物创新到证据积累，从疾病治疗到主动预防，法赞雷生片的上市不仅是一次研发创新的突破，更是在践行以健康需求为中心、以循证为基础、以全周期管理为目标的睡眠健康管理理念。依托真实世界研究与多学科协作，扬子江药业集团正积极支持推动解决睡眠健康问题的“筛查—诊断—治疗—管理”一体化进程，在丰富临床解决方案的同时，提升公众对睡眠障碍的早期识别与科学应对能力。

扬子江药业集团市场部负责人谷成明博士发言

“药物上市只是起点，建立符合中国人群特征的睡眠健康全周期解决方案才是关键。”扬子江药业集团市场部负责人谷成明博士表示，下一步，企业将持续支持建设覆盖真实世界研究、全人群睡眠画像及全病程诊疗信息的学术平台，联合呼吸、神经、精神等多学科领域专家开展前瞻性研究，为临床路径优化提供科学支撑，助力发展防治康管全链条服务。

高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目正式启动

会上，高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目正式启动。该项目计划汇聚全国中西医专家力量，围绕睡眠健康现状、重点人群特点、规范化筛查及健康管理等内容开展系统研究，推动睡眠健康从公众认知向规范化、可量化、可实施的健康管理模式转变。在《国民健康“十五五”规划》发布之际，这一举措有望成为改善国民睡眠质量、降低慢性病负担的重要助力。

【参考文献】

[1]Sang Y, et, al. Lancet Reg Health West Pac. 2026;101853.

[2]第七次全国人口普查公报（第五号）

[3]Palagini L, et, al. Sleep Med. 2025 Nov;135:106763.

[4]Wu TT, et al. Public Health. 2023 Feb;215:66-74.

[5]中国睡眠研究会. 中华医学杂志, 2025, 105(34):2960-2981.

[6]法赞雷生片说明书

[7]Ni J, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 19;19:5271-5282.

免责声明：

1.本新闻旨在分享信息，不对任何药品和/或适应症作推荐。

2.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。