仿制药CRO转型不再是选择题,而是必答题。然而,战略路线清晰只是起点,从"故事"到"做实"之间,隔着重重考验。
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业绩大幅转亏,迫切需要可持续增长业务
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上周,阳光诺和披露2026年上半年业绩预告,归母净利润预计亏损1,497.18万元至2,994.36万元,与上年同期盈利约1.30亿元相比,由盈转亏,利润减少约1.44亿元至1.60亿元。扣非归母净利润预计亏损1,497.04万元至2,994.08万元,较上年同期盈利约1.20亿元减少约1.35亿元至1.50亿元。
业绩转亏主要系三方面因素所致:其一,创新药对外授权业务本期暂无规模化BD收益入账,高附加值业务盈利贡献不及上年同期;其二,受集采政策常态化、行业竞争加剧及业务结构优化(缩减低毛利项目)影响,药学相关业务订单及收入同比减少,传统业务盈利贡献持续下降;其三,本期确认的股权激励股份支付摊销费用同比大幅增加,进一步侵蚀利润。
事实上,阳光诺和的传统业务压力早有迹可循。2024年至2025年,其仿制药药学研究服务收入从5.59亿元降至3.38亿元,同比萎缩39.41%,毛利率更由61.37%骤降至32.84%。对此,公司的应对策略是主动缩减低毛利仿制药项目承接,转向特殊制剂、改良型新药、高价值仿制药等高附加值领域。
由此,创新药及改良型新药研发服务被寄予厚望。过去,STC008、BTS0327、BTS1115等自研项目均成功实现对外转让,2025年该板块贡献收入2.48亿元,毛利率高达96.87%。但该类收益高度依赖项目落地节奏,受研发进度和交易洽谈周期影响显著,收入不具备稳定性。上半年业绩由盈转亏,正是对这一结构性波动的最好注脚。
对于这家正处于转型阵痛期的仿制药CRO龙头而言,可持续增长业务的缺失已是燃眉之急。
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不断做加法到尝试定向聚焦,资本市场也要讲转型新故事
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过去,由于传统业务承压,阳光诺和一直在做加法——从初期专注仿制药CRO服务逐步拓展至综合CRO业务。截至发稿,公司业务已涵盖仿制药药学研究服务、临床试验及生物分析服务、创新药及改良型新药研发服务、知识产权授权业务及权益分成业务五大板块。主线是仿创结合、多元业务齐发,业务版图虽广,却缺乏一个类似康龙化成那样的强势增长引擎。
回顾2021年IPO,阳光诺和募资5.38亿元,资金分散在特殊制剂、药物创新、临床试验等四个项目。近期宣布的2.4亿元定增中,1.9亿元用于核酸药物发现与中试实验平台研发建设项目,5000万元用于补充流动资金——几乎全部砸在一个赛道上。
这是阳光诺和上市以来方向最明确的一笔投资,标志着这家CRO正从“不断做加法”转向“定向聚焦”,押注小核酸景气赛道,为未来铺路。
作为科创板上市企业,过去“仿制药黄金赛道”的叙事已然落幕。要维持估值、畅通融资通道,必须讲出一个资本市场认可的新转型故事。一个“仿转创”的笼统叙事,远不如“押注小核酸CRO”来得有冲击力。2.4亿不算多,但全部投向一个赛道,反而让市场更清楚地看到公司的战略意图,传递出转型的决心与定力。押注小核酸,正是阳光诺和对这一命题的回答。
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转型押注,不是凭空画饼
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小核酸赛道对阳光诺和来说并非空白领域。公司手里有牌可以打。
宣布聚焦小核酸CRO之前,阳光诺和已有实质性布局:2025年,与佑嘉生物合作开发AOC新药,借助其SEQUAD平台补齐核酸发现能力;与安龙生物推进siRNA技术在心血管领域的应用;同年参股元码智药8.2%股权,切入环状mRNA体内CAR-T前沿方向。三笔合作覆盖AOC、siRNA、mRNA三个方向,通过引入外部技术补强短板,提高跑通概率。
公司已建立小核酸药物载药系统开发平台,专注解决递送效率、靶向性等核心痛点——这是小核酸药物最大的技术壁垒之一。siRNA、AOC、APDC三个方向均有布局,10余条自研管线的持续推进,能更全面验证平台能力。
临床试验和生物分析业务是“隐藏加分项”。阳光诺和如果能在小核酸赛道将“临床前CRO+临床CRO”串起来,理论上可以给客户提供“一站式”服务——从序列设计到临床批件,全程不换供应商。这对Biotech的吸引力是实实在在的。
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而如上文所述,本次定增2.4亿中的1.9亿元将用于核酸药物发现与中试实验平台研发建设项目,补齐公司在核酸序列设计、CMC中试、临床转化等环节的短板,搭建覆盖“设计—修饰—递送—中试—临床”的一体化核酸研发体系。这说明阳光诺和正在为自己打造小核酸一体化CRO的发展根基。叠加自研管线布局,未来阳光诺和在小核酸赛道想要构建的,是“CRO服务+自主管线培育/授权变现”双轮驱动的盈利模式。
方向对了,挑战很大
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过去CRO深陷同质化竞争,业内人士认为,国内CRO要破局得从盈利模式重构做起——由成本驱动转向技术驱动,由同质化标准业务转向高附加值差异化业务(国内CRO企业仍以小分子药物研发为主,高端业务占比不足10%),与药企的合作也要从简单的“人+项目”外包服务模式转向深度携手的“战略合作”。
从这个角度来说,阳光诺和转型方向是对的——从“同质化仿制药CRO”转向“高壁垒小核酸CRO”,符合行业破局逻辑。阳光诺和也并非从零开始,递送平台和ABA001管线证明了前期积累。
但挑战同样真实:
国内小核酸CXO的竞争已进入多维比拼阶段,布局者清晰划分为一体化CRDMO平台(药明康德)、专注早期研发的CRO(成都先导)、聚焦工艺与产能的CDMO(凯莱英)三类,睿智医药、康龙化成、昭衍新药、美迪西等也已早早卡位。这些CXO已经在拿单贡献业绩,阳光诺和2.4亿的投入,还待落地追赶。
头部企业已逐步形成规模效应和客户粘性,后来者追赶成本极高,时间窗口紧迫——要拿到客户订单,需要从零开始建立信任。这段“空窗期”,竞争对手不会停下来等。2.4亿元也不足以布局辐射国际市场,而小核酸CXO的订单有很大一块来自海外。
阳光诺和现在只是画出了一条清晰的战略路线图,但商业闭环能否跑通,取决于:2.4亿投下去后,平台建起来、订单拿得到、管线推得动、收入能持续。这个循环一天没有验证,转型就还停留在“故事”阶段。在没有跑通一个具有代表性的项目之前,阳光诺和还只能算“入局玩家”,而非“有竞争力的供应商”。
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钱和人才,是当下更现实的问题
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阳光诺和2026年一季度经营活动现金流净流出7471万元,同比骤降823%。而同期归母净利润仅2063万元——账面盈利,现金却在净流出。
应收账款也在持续攀升,截至一季度末,公司应收账款已达6.33亿元,同比增长28.93%,回款压力持续累积。接下来,小核酸赛道的布局虽能通过募资建设CRO一体化平台,但自研管线的研发投入仍是“吞金兽”。如果不能快速验证、跑出成果、授权回血,企业的现金流压力只会更大。
小核酸CRO还是一个人才壁垒高于资金壁垒的行业。目前行业内具备从IND到临床全流程实战经验的核心人才相对稀缺,尤其是递送研发、CMC工艺开发(如固相合成、纯化、放大)以及临床医学/注册等领域,人才竞争激烈。而这 恰恰是阳光诺和需要抢人的方向。
公司旗下2025年成立的北京阿尔纳科技,被定位为小核酸战略的核心实施主体,但目前团队仍处于搭建初期——公开信息中尚无具体研发人员构成披露,招聘平台显示其小核酸岗位正在持续招募中 。要和已卡位的头部同行及一众Biotech同池竞争高端人才,靠的是平台吸引力、项目前景和薪酬竞争力。这些方面,阳光诺和还不拔尖。
简而言之,2.4亿元定增中的1.9亿元解决了“建平台”的问题,但“壮大团队、有钱支撑公司在小核酸赛道跑出来、等来CRO订单、落地对外授权”是更现实的另一个问题。补充运营现金流的5000万能支撑多久?后续融资能否被资本市场持续认可并落地?这些都是有待验证的变量。
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结语
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阳光诺和的案例表明,仿制药CRO的转型没有捷径。战略清晰只是起点,从"转型故事"到"做实"之间,隔着资金、人才与时间的重重考验——而犹豫的代价,可能比选错方向更大。
参考来源:
[1] 盖德视界观察
[2] 科创板日报
[3] 企业公告
[4] 药圈观察局
制作策划
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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