7月10日至12日,2026年度治疗药物监测岗位技能培训在成都如期举行。这场由中国药师协会治疗药物监测药师分会主办的专业培训,吸引了全国200余名TDM岗位人员参与。培训内容覆盖工作规范、药物治疗模型、TDM临床药师服务、质控与科研、实验室技术以及数字化与人工智能应用等诸多板块。
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作为临床色谱质谱领航企业,德米特受邀参与本次TDM行业盛会。自创立以来,德米特始终积极投身国内与国际TDM学术建设,已连续12年参与全国TDM 学术年会,并多次登上国际TDM学术舞台。本次大会,德米特董事长王峰应邀作《TDM质谱技术极限探索》培训报告,点破了当下临床质谱行业最真实的困境与出路,引发了不少一线TDM从业者的共鸣。
直击行业痛点,厘清何为真正的临床质谱
报告开场,王峰董事长点透行业现存普遍误区:当前不少厂商谈及临床质谱自动化,仅聚焦前端样品前处理环节。但真实临床场景里,质谱自动化不足是系统性难题:样品前处理、流动相人工配制、色谱柱运维、质谱日常保养、数据解析与报告出具全链条,均存在大量人工操作瓶颈。多数企业选择避重就轻,未能系统性打通全流程自动化壁垒,这也制约了质谱技术大规模临床化落地应用。
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德米特十余年的深耕方向,恰恰是系统性地攻克这些痛点。不回避任何一个环节,不绕开任何一个难题。德米特始终认为,一套真正的临床化质谱平台,不能只实现片段化自动化,必须聚焦临床真实需求,打造兼顾项目覆盖、报告周转效率、全流程自动化、稳定质控、成本可控的完整解决方案。
极限挑战一:从毫升级样品到微升级样品
传统质谱检测往往需要毫升级别的样品,这对某些特殊患者群体,尤其是新生儿或重症患者构成了不小的取样负担。而德米特通过自主研发的超闪瓶技术,将样品需求降至微升级别。超闪瓶内置复合高分子滤过膜片体系,30s就能完成样本处理,从根本上简化了前处理的流程。以奥氮平的血样测定为例,使用超闪瓶处理的校准品和质控品,校准曲线线性、RSD均合格,高、中、低质控全部在控——检测质量完全媲美常规处理方式,而样品用量却从毫升级别降至微升级别。
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这不仅是技术参数上的进步,更意味着TDM在儿科、急诊等对微量采样有刚性需求的场景中,获得了真正的可行性。
极限挑战二:从高度依赖专业人员到全流程自动化
王峰董事长在报告中拆解了色谱质谱的9个时间消耗环节:色谱保留时间、色谱图结束时间、样品处理时间、试剂配置时间、仪器平衡时间、色谱柱清洗时间、仪器维护与离子源平衡时间、工作曲线时间、MTTF(故障平均修复时间)......其中多个环节的时间消耗存在高度不确定性,这正是TAT(报告周转时间)难以保障的根源。
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针对这一核心痛点,德米特重磅预告全新产品——Starlight J-40 液相色谱仪(临床版)即将上市。这款产品被定位为“开放式、集成式临床检验流水线”,搭载自动化流体管理、自动化色谱柱管理、一体化自动样品处理体系,真正将专业人员从繁琐的手工操作中解放出来,实现TDM流水线式、标准化运行,系统压缩不确定耗时,助力临床稳定管控TAT。
极限挑战三:流动相从每天换到每周换
针对临床实验室频繁更换流动相的繁琐操作,德米特通过色谱柱微流化设计,将流动相更换频率从“每天”延长至“每周甚至每月”。这一小型化设计不仅显著提升了电离效率和信噪比,降低了定量下限,还大幅减少了溶剂消耗,兼顾了灵敏度与环保需求。王峰董事长坦言,微流技术在追求通量、灵敏度和稳定性之间找到了一个优秀的折中方案。
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在行业层面,临床质谱的痛点众所周知。但关键在于,谁在真正解决这些痛点,谁又在绕着问题打转。德米特给出的答案是明确的——不回避任何一个环节,不绕开任何一个难题。德米特将继续立足真实痛点,持续打磨自动化、高稳定性临床质谱方案,为临床精准用药持续赋能。
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