西门子医疗无锡研发制造基地二期扩建项目动工；徕卡生物系统宣布新收购；国家药监局暂停进口Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊 | 日报

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企业动态

7月16，西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司二期扩建项目在江苏省无锡高新区正式破土动工。该项目总投资超1亿元人民币，将聚焦全新高端CT用X射线球管及高压发生器、高端血管造影系统用X射线球管及高压发生器的研发与生产。预计该扩建项目将在两年完成，并将在未来五年内稳步扩大生产规模。西门子医疗深耕无锡23年，二期扩建项目完成后，基地整体建筑面积将达15000平方米。目前，无锡基地的CT球管发货量稳居国内前列，同时也是跨国企业中唯一在中国布局高端CT高压发生器生产及研发的企业，超过60%的产品出口至全球市场。

礼来7月16日宣布达成最终协议，将以每股6.75美元现金收购临床阶段生物制药公司AtaiBeckley，交易股权价值约28亿美元。此外，若其两项精神疾病候选疗法达到特定研发及监管里程碑，股东还可获得每股最高2.50美元或有价值权，对应潜在额外股权价值约10亿美元。AtaiBeckley专注于精神疾病创新疗法开发。交易预计于今年第三季度完成，仍需股东及监管批准。

丹纳赫集团（Danaher）旗下癌症诊断企业、全球解剖病理解决方案领导者徕卡生物系统（Leica Biosystems）宣布，已与私募股权机构Linden Capital Partners及Audax Private Equity达成最终协议，将收购全球解剖病理产品开发与制造商StatLab Medical Products。交易完成后，StatLab将正式并入徕卡生物系统。StatLab成立至今已有50余年，长期服务于全球解剖病理实验室，为组织病理学检测流程提供覆盖分析前及分析阶段的完整产品组合。本次交易预计将于2026年底前完成。

勃林格殷格翰发布2026年上半年业绩报告，实现销售额持续增长，主要得益于美国市场强劲表现。集团净销售额同比增长16.2%，达到158亿欧元，其中人用药品业务131亿欧元，动物保健业务26亿欧元。

雅培(Abbott)公布2026年第二季度业绩。季度净销售额125.93亿美元，上年同期为111.42亿美元，同比增长13%。季度营业利润16.93亿美元，上年同期为20.52亿美元，同比下降17.5%。季度净利润9.28亿美元，上年同期为17.79亿美元，同比下降47.8%。其中，医疗设备业务销售额58.53亿美元，诊断业务销售额30.92亿美元，制药业务销售额14.99亿美元，营养业务销售额21.44亿美元。

诺和新元（Novonesis）近日宣布，与精准发酵成分创新企业TurtleTree达成协议。TurtleTree是首家就其精准发酵乳铁蛋白（LF+）获得美国GRAS“无异议函”的公司。同时，诺和新元对TurtleTree进行了投资，其他投资者也参与了此次投资。根据协议，诺和新元将独家负责LF+在生命早期营养品市场的规模化放大、生产和商业化工作，并额外获得膳食补充剂领域的部分商业权利。

Arbutus Biopharma宣布，联合独家授权方Genevant在加拿大及欧洲统一专利法院对辉瑞及BioNTech提起三项专利侵权诉讼，指控其mRNA新冠疫苗侵犯脂质纳米颗粒（LNP）技术专利，寻求永久禁令及经济赔偿。Arbutus同时宣布，已于7月8日收到莫德纳专利侵权和解协议项下约1.78亿美元首笔非或有付款分成，并预计第三季度获得Genevant母公司股息。公司计划自第三季度起通过要约回购、公开市场回购等方式向股东返还最多约2.3亿美元资本。

京东健康与鲁南制药集团正式签署战略合作协议。双方将聚焦数字化平台、全域营销、医药供应链共建、新品研发、AI赋能等五大核心领域开展深度协同创新，全方位布局医药数字化赛道，构建全链路智慧健康服务体系。

普洛药业与横店有限公司、臻禹泰、博禹泰及元禹泰签署投资协议，拟共同投资1000万元设立浙江安特禹泰生物技术有限公司。其中，公司拟认缴345.78万元，占股34.578%。

产业动态

联邦制药国际控股有限公司，宣布旗下联邦生物科技已于7月15日收到诺和诺德支付的1350万美元里程碑款项，该笔资金对应其核心创新药UBT251注射液超重/肥胖适应症全球II期临床开发节点。本次收款源自双方在2025年3月签署的独家许可合作协议，标的药物UBT251是一款靶向GLP-1、GIP、胰高血糖素三大受体的三重激动剂。根据合作条款，诺和诺德拿下UBT251除中国大陆、港澳及台湾地区以外的全球独家开发、生产与商业化权益，联邦制药则完整保留大中华区全部相关权益，同时享有分层收益机制。这笔BD交易潜在总价值高达20亿美元。

百利天恒收到国家药监局的《药品注册证书》，自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL - B01D1/iza - bren）食管癌晚期二线适应症上市申请获批。这是该药在中国获批的第2项适应症，此前治疗复发或转移性鼻咽癌已获批上市，治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请也已获受理。

按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊开展境外生产现场动态检查。该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，国家药监局组织研判，对该项检查判定为“不符合要求”。国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。

诺和诺德宣布，欧盟委员会已批准Wegovy口服片剂（每日一次口服司美格鲁肽25mg）上市，用于治疗肥胖或超重且至少伴有一种体重相关合并症的成人，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段。Wegovy口服片剂也成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1药物。

默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA上市，用于治疗成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）。该药为首款获FDA批准的口服PCSK9抑制剂。公司表示，目前仍在开展心血管结局研究，尚未证实该药可降低心血管事件风险。

史赛克（Stryker）7月16日宣布，其Mako RPS全膝关节置换手持机器人系统在美国全面商业化上市。该系统在完成前期有限市场发布后正式推向全国市场。Mako RPS采用手持式设计，将机器人精准执行能力、术中规划功能与外科医生熟悉的手持动力工具操作体验相结合。过去二十多年来，Mako已在全球47个国家完成超过250万例手术。

DNV宣布其《国际医院认证标准（DIAS） 26-0修订版》再次获得国际医疗质量协会外部评估协会(ISQua EEA)的认证。该认证于2026年6月23日由ISQua EEA评审委员会正式批准，有效期至2030年6月。本次认证确认，DNV的DIAS标准已按照医疗认证标准制定、治理和评估方法方面的国际公认要求，完成独立评审。

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