四年四延、批签发跌超七成、对赌缺口达5亿元：康华生物的“三重门”

本报（chinatimes.net.cn）记者赵文娟 北京报道

2026年7月初，康华生物（300841.SZ）将其核心募投项目“康华生物疫苗生产扩建项目”的预定可使用状态日期由2026年6月30日再次调整至2027年12月31日。这是该项目自2020年上市以来的第四次延期——从最初的2023年10月20日，到2024年12月31日，再到2025年12月31日、2026年6月30日，直至如今的2027年12月31日，累计推迟时间已超过四年。

6.25亿募投项目四度延期，是监管趋严下的被动等待，还是“主动战略优化”？从“独家垄断”到“三足鼎立”，先发者的竞争优势还剩多少？业绩对赌首年完成率不足30%，逾5亿元利润缺口如何填补？针对上述市场关切，康华生物近日就募投项目延期、产能消化、业绩对赌及战略转型等问题，回复了《华夏时报》记者采访。

6.25亿元扩产项目四次延期：实体完工与投产之间，隔着什么？

回溯2020年，康华生物登陆创业板，核心募投项目“疫苗生产扩建项目”计划总投资6.25亿元，达产后预计新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能600万剂/年，新增营收8.75亿元/年。彼时的康华生物正处于高速发展期，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）销量逐年攀升，2017年至2019年复合增速达61.63%。

然而，项目推进节奏远不及预期。2023年10月首次延期以来，预定可使用状态日期已四次向后调整。对于屡次延期的根本原因，康华生物向《华夏时报》记者表示，募投项目立项阶段可行性研究系依据当时疫苗审评历史周期、监管规则作出的测算规划，“但疫苗生产线从建设到商业化投产全流程存在多重不可提前完全预判的不确定因素”。公司坦承，“跨多年实施的医药项目，单纯依靠历史数据对审批全周期精准预判存在天然局限性。”

对于本次第四度延期的决策时点，为何在2026年6月30日原定截止日期临近时才作出调整？公司方面解释称，本次调整“系基于长期产品竞争力作出的主动战略优化安排”。在募投项目已完成建设、技术审评的基础上，“公司决定将核心产品稀释剂预灌封新剂型与募投项目合并提交补充申请，避免分两次单独申报造成重复投入与资源浪费”，虽然“短期进一步拉长审批周期，但有利于统一产线合规管理、丰富产品剂型布局、长期提升募投项目整体收益。”

截至2026年5月31日，项目累计投入募集资金4.86亿元，投资进度77.71%。公司强调，募投项目的车间土建、洁净工程、全套生产设备安装调试、试生产等实体建设工作已全部完工，“不存在工程建设滞后问题”，待药品补充申请获批、完成《药品生产许可证》变更后即可投产。对于剩余约1.4亿元募集资金的使用，公司表示“进行了专户存储和专项使用”，不存在变相改变募集资金用途的情形。

（截图来自公告）

从“被动等待审批”到“主动合并申报”，公司对外解释口径从“客观局限”转向“主动优化”。但一个无法回避的事实是：从2023年10月首次延期至今已近三年，这座实体已完工的工厂仍在等待投产的“临门一脚”。

竞争格局剧变：先发优势是否正在消失？

资本市场更在意的，是康华生物所面对的市场竞争格局已经发生了变化。

康华生物是国内首家实现人二倍体细胞狂犬病疫苗商业化生产的企业。该产品自2014年上市以来，凭借“人源细胞基质、更低不良反应”的特性，在狂犬病疫苗市场的高端价格带建立了差异化定位。2017年至2019年，产品销量从91.01万剂增长至237.77万剂，复合增速达61.63%。正是在这一高速增长周期内，公司作出募资6.25亿元扩建产能的决策。

变化发生在2023年，当年康泰生物旗下民海生物的人二倍体狂犬病疫苗获批上市，康华生物维持了近十年的独家供应格局就此打破。2026年2月，成大生物的产品也获批，成为国内首个同时涵盖三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。据公开信息，智飞生物、江苏中慧元通、北京科兴中维、长春百克生物等企业也在推进同类产品的临床研究。至此，该细分市场从“一家独大”演变为“群雄逐鹿”。

批签发数据直观地反映了格局变化对康华生物的冲击。2024年，公司人二倍体狂犬疫苗批签发量为389.76万支，较2023年高点下滑43.83%；2025年进一步降至180.33万支，同比再降53.73%。两年时间，批签发总量较高点下跌超过七成。进入2026年，这一趋势并未止步。6月8日至14日当周，中检院共批签发8批次人二倍体狂犬疫苗，民海生物获批6批次，康华生物获批2批次。

批签发量的变化，直接引发了市场对公司竞争地位的关注。康华生物方面向本报表示，批签发量下降系公司“主动加强产销协同管理，结合销售计划、库存量滚动调整生产计划”所致，“属于阶段性优化，不影响长期产能消化布局”。公司同时强调，“不存在市场份额被竞争对手快速蚕食的情形”。

公司援引2026年一季度经营数据作为佐证，报告期内实现营业收入1.72亿元，同比增长25.02%；归母净利润2736.34万元，同比增长32.14%。公司方面表示，一季度数据展现出公司的业绩韧性，经营活动现金净流量同比转正。

八年前立项时，康华生物面对的是一个只有自己一家供货的空白市场；八年后，这个假设已被三足鼎立的现实取代。新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅对本报记者表示，整个行业的竞争还在加剧，后续再有新的竞品获批，康华的市场份额还有进一步被挤压的可能。“最终要么是靠财务调节勉强凑数，要么就是直接触发对赌补偿条款，无论哪种结果，对企业的长期经营和投资者信心都是严重的消耗。”

业绩对赌与战略转型：5.16亿元目标下的现实距离

市场格局的变化已经传导至经营端，而业绩对赌的合约压力则让局面更加紧迫——两年承诺期已过大半，首年仅完成不到三成。

2025年7月，康华生物控制权发生变更，原控股股东、实控人王振滔及其一致行动人奥康集团与受让方签订业绩对赌协议，承诺2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元。然而，2025年公司扣非净利润仅为2.12亿元，同比下降53.68%，首年完成率不足30%。这意味着2026年需完成约5.16亿元扣非净利润——相当于在核心产品批签发大幅下滑、无新大品种贡献利润的情况下，实现约2.4倍于上年的净利增长。

2026年一季度，公司扣非归母净利润为2525.91万元。截至一季度末，这一数字距全年5.16亿元的对赌目标差距悬殊。

对于业绩对赌问题，康华生物方面未就具体的量化路径作出说明，并向本报表示，“上述业绩补偿的义务主体为原控股股东，上市公司不承担任何补偿、担保、兜底或代偿责任，业绩承诺的履行不影响公司的控制权结构和治理稳定性。”

值得关注的是，在核心募投项目尚未投产、尚有约1.4亿元募集资金未投入使用的情况下，康华生物于2026年7月1日公告拟出资3.6亿元参与设立四川振兴生物医药产业投资基金。对于资金挤占的担忧，公司向本报表示，本次投资资金来源于自有资金，不会挤占公司主营业务发展及在建募投项目的资金需求。

在研管线方面，人二倍体狂犬疫苗贡献了公司99.99%的营业收入，这一“单产品依赖”格局已持续超过十年。2026年，重组六价诺如病毒疫苗启动Ⅰ期临床试验，ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗取得临床试验批准，收购纳美信获得的RSV mRNA疫苗已启动Ⅱ期临床试验。公司坦承，创新疫苗从临床前研究到最终获批上市，完成商业化投产，链条长、审批环节多，进度受多重不可控因素影响”，“公司目前无法披露精确的收入贡献时间点。”

募投项目四度延期的背后，既有监管趋严下审批周期的客观拉长，也有公司主动优化产品布局的战略考量。但当立项时“独家供应”的市场假设已被“三足鼎立”的现实取代，当6.25亿元投资对应的600万剂新增产能面临的是自身批签发已跌去七成的市场——康华生物正在为八年前的一个判断“买单”。这个“买单”的最终金额，将取决于从2023年首次延期算起、推迟四年后这座工厂投产时，市场还留给它多少空间。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏