北京
7月15日，诺诚健华宣布Soficitinib（ICP-332）治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期临床研究达到了主要终点。
Soficitinib是 诺诚健华 自主研发的新一代高选择性口服 新型酪氨酸激酶2（TYK2） 抑制剂。TYK2为JAK家族成员，在IL-12/IL-23家族白细胞介素受体及I型干扰素受体下游信号传导中发挥关键作用。Soficitinib旨在作为高效且高选择性的TYK2抑制剂，对JAK2具有约400倍选择性，以期降低非选择性JAK抑制剂相关不良事件的发生。因此，通过选择性抑制TYK2，Soficitinib有望为多种自身免疫性疾病提供具有潜在良好安全性特徵的治疗获益。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估Soficitinib在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。
结果显示，该研究达到了主要终点，具有显著的统计学意义和临床意义的改善。与此同时，研究也达到了多个次要终点，在各项疗效指标中显示出一致的显著治疗效果。
Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。
该药物是首个顺利完成III期研究的国产TYK2抑制剂。
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