创新药大涨，发生了什么？

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作者：ETF和LOF圈

来源：雪球

创新药板块迎全球共振 ， 创新药板块迎来估值修复与数据兑现双击。

海外创新药板块提振显著 ， 专利悬崖驱动的并购浪潮 （ 2026上半年并购总额已超1300亿美元 ） 、 FDA监管态度明显放松灵活化 、 创新周期多靶点协同突破 。 Keytruda 、 Opdivo等重磅品种将在2028年面临专利到期 ， 数千亿美元收入缺口驱动MNC持续依赖外部收购填补管线 。 海外创新药板块火热驱动A股资金回补创新药板块 。

ASCO 2026成为国产创新药数据验证的关键节点 。东北证券指出 ， 本届ASCO共有12家中国药企13项研究入选LBA ， 数量与企业参与度均创历史新高 。 康方生物HARMONi-6 OS中期分析HR达0.66 ， 依沃西单抗联合化疗组中位OS 27.9个月对比对照组23.7个月显著获益 ， 为直接对标K药的HARMONi-3全球III期提供重要参考 。

迪哲医药舒沃替尼在1L EGFR exon20ins NSCLC中位PFS达10.3个月 （ 对照组7.5个月 ） ， ORR 58.9% （ 对照组31.1% ） ， 有望改写该靶点一线治疗格局 。 信达生物IBI363在1L PD-L1阴性/低表达NSCLC中ORR达86.4% 、 DCR达100% ， 联合疗法的优异数据为后续全球开发奠定基础 。 优质临床数据密集披露 ， 正成为板块新一轮估值重估的核心催化 。

基药目录首纳创新药+医保初审扩容，政策从"鼓励创新"走向"全面可及"全链条。

2026版基药目录首次将创新药作为遴选方向 ， 政策支持已从审评审批 、 医保准入延伸至基层配备全链条 。华泰证券指出 ， 7月9日卫健委发布新版基药目录 ， 新增品种116种 ， 首次将创新药纳入遴选机制 ， 荣昌生物泰它西普 、 康诺亚司普奇拜单抗 、 先声药业依达拉奉右莰醇 、 石药集团丁苯酞4款国产一类创新药成功入选 。

卫健委明确后续将进一步缩短创新药从上市到纳入基药目录的周期 ， 并加强医保目录与基药目录协同 ， 对符合条件的基药品种优先优化医保甲乙分类 ， 减轻患者支付负担 。 创新药从上市到纳入医保 、 纳入基药 、 基层放量的完整商业化路径正在加速打通 。

医保谈判初审申报品种数量再创新高 ， "基本医保+商保"双目录衔接更加紧密 。兴业证券数据显示 ， 2026年医保目录调整共收到企业申报资料818份 ， 涉及674个药品通用名 ， 基本目录外通过初审334个 、 目录内223个 ， 商保创新药目录外通过初审53个 ， 形式审查通过率大幅提升 。 东北证券强调 ， 中国创新药企整体销售费用率稳步下降 ， 体现行业从销售驱动向优质管线驱动转变 ， 而研发投入保持稳定 ， 科研创新能力持续驱动 。 随着海外BD全面铺开 ， 中国创新药管线成本得以与全球药企共同分担 ， 同样的研发投入正撬动更多优质管线 ， 创新药板块盈利能力持续改善 。

CXO新签订单加速+大癌种数据密集读出，基本面从"估值驱动"转向"业绩兑现"

CDMO新签订单保持高增长 ， 多肽 、 ADC 、 双多抗等新分子进入快速放量期 。东吴证券数据显示 ， 22家CXO上市公司2026Q1收入 、 归母净利润 、 扣非归母净利润同比增速分别达18.63% 、 21.88% 、 63.48% ， 增长持续提速 。 随着创新药投融资环境改善 ， 临床前CXO新签订单高速增长 ， 临床CRO新签订单量价齐升 ， 新分子CRDMO需求持续旺盛 。

2026-2027年国内近10项大癌种适应症陆续撞线 ， 海外全球多中心III期临床同步推进 。双抗 、 ADC等赛道进入数据密集披露期 ， WCLC2026 （ 9月 ） 与ESMO2026 （ 10月 ） 临近 ， 多项关键临床数据有望读出 。

全球首个双抗ADC已获批上市 ， 食管鳞癌 、 三阴性乳腺癌等大癌种适应症有望陆续获批 。 中国创新药企A股2025年扣非归母净利润同比增速达133.4% ， 2026Q1达39.6% ， H股2025年归母净利润同比增速达147.5% ， 降本增效与创新升级并重 ， 板块正从"估值驱动"转向"业绩+全球化兑现驱动" 。