减毒减负新突破！去化疗方案填补临床空白，第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会隆重召开

上海2026年7月14日-- 2026年7月11日，由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的"第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会"在北京隆重召开。大会汇聚包括北京大学肿瘤医院沈琳教授，北京大学国际医院陈凛教授，天津医科大学肿瘤医院梁寒教授，河北医科大学第四医院李勇教授，北京大学人民医院叶颖江教授，日本国立癌症中心平野秀和教授，北京大学肿瘤医院张小田教授，福建医科大学附属协和医院黄昌明教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院陶凯雄教授，复旦大学附属中山医院刘天舒教授，青岛大学附属医院周岩冰教授，甘肃省武威肿瘤医院聂蓬教授等国内外胃癌领域顶尖专家学者，围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流，重点解读了以ASTRUM-006研究为代表的创新方案，系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系，标志着我国胃癌综合防治事业正式迈入免疫新时代。

大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授在开场致辞中表示："十多年前，我们的临床实践几乎完全遵循国际指南，缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做'追随者'。为此，我们通过多学科紧密协作，终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后'去化疗'不再是愿景，而是现实：患者生活质量更好，治愈机会也更高。我相信，随着中国研究者与本土企业的持续发力，我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线，已是大势所趋。"

大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授

大会主席、北京大学国际医院陈凛教授在致辞中表示："胃癌是我国高发的恶性肿瘤，近年来该领域的治疗革新与临床成果令人瞩目。但临床中进展期胃癌术后复发转移率仍居高不下，挑战犹存。令人期待的是，ASTRUM-006胃癌围术期术前'化疗+免疫'、术后'免化疗'的创新模式显著提升了病理完全缓解率和近期疗效，更从根本上改善了患者的远期生存与生活质量。期待推动这一创新治疗模式的规范化应用，造福更多患者。"

大会主席、北京大学国际医院陈凛教授

大会主席、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授在致辞中指出："尽管我国胃癌发病率近年有所下降，但总病例数仍居全球首位，早期诊断率偏低，规范化治疗与理想目标之间仍有距离。2026年，中国胃癌围术期治疗正式迈入免疫治疗时代——从单纯手术到围术期化疗，再到免疫联合治疗，五年生存率有望实现跨越式提升。随着胃癌围术期新适应症获批，期待围术期免疫治疗能够规范落地，切实提升局部进展期胃癌的诊疗水平，为达成'健康中国2030'目标贡献力量。"

大会主席、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士在致辞中表示："复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域，如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去，胃癌患者承受着沉重的化疗负担；而今天，围术期患者已实现'高质量去化疗'，迈向长生存的新阶段。秉持以患者为中心的理念，复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案，为更多患者带来高质量、长期生存的希望。"

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士

"减毒增效"方案打破治疗困局，卸下疾病重负

主题学术分享环节中，平野秀和教授以"Practice Changer: PD-1/PD-L1 Evolving Peri-Operative Treatment Into a New Era in Resectable Gastric Cancer"为主题，带来国际前沿的深度解读，该环节由陈凛教授、梁寒教授担任主持。随后，在李勇教授、叶颖江教授的主持下，张小田教授立足中国人群数据，发表"Hero to Cure: ASTRUM-006 重塑中国可切除胃癌患者围术期治疗新模式"主题报告，系统呈现了中国原研方案对本土围术期治疗格局的重塑路径。此后，多学科圆桌论坛"胃可能，尽所能——大咖聚首，多维视角"由沈琳教授主持，黄昌明教授、陶凯雄教授、刘天舒教授、周岩冰教授、聂蓬教授等多位国内知名专家同台论道，从外科、内科、转化医学等不同维度深度碰撞临床难点与应对策略。此外，大会还特设外科手术、多学科、中青年、长期生存病例及药学药经分会场，涵盖从临床实践到科研探索、从药物经济学到全病程管理的多元视角，系统推动了胃癌围术期免疫治疗的学术深化与临床落地。

其中，复宏汉霖H药斯鲁利单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床ASTRUM-006研究，以其独创的设计亮点与突破性临床价值获得了广泛关注并在大会进行了研讨。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点，该研究精准锁定PD-L1 CPS≥5的免疫优势人群，在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活，术后创新"去化疗"，在显著提高生存获益的同时，实现"双减"目标——既有效减轻治疗相关毒性，改善患者术后生活质量与治疗依从性，又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项"减毒增效"的突破性方案，为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上正式发表，最新《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》亦已纳入该创新方案。基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯鲁利单抗已于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症，成为全球首个且唯一*用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补了该领域长期以来的临床空白。

研究结果表明，相较于传统单纯化疗，斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗、术后序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的创新方案，显著延长了患者的无事件生存期（EFS），经BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。病理完全缓解（pCR）率高达21.6%，达到化疗组的3倍以上，这意味着更多患者在术前治疗阶段即实现肿瘤深层缓解，为长期生存奠定坚实基础，使"临床治愈"从理想走向可及。同时，该方案在安全性和耐受性方面表现更优，并保持了较高的R0切除率，实现了疗效与生活质量的双赢。这一系列数据的强势出炉，标志着可切除胃癌围术期免疫治疗新标准的正式确立，推动我国胃癌围术期治疗迈向免疫精准新时代。

差异化机制赋能"减法"革新，中国原研拓展全球临床价值版图

大会当天，胃癌康复患者亲临现场，他们曾是斯鲁利单抗胃癌围术期ASTRUM-006研究的受试者，如今以康复者的身份站在台上，送上朴素的感谢与祝福。从他们身上，能真切地看到"治愈"与"生活"可以兼得——这也是创新治疗方案为患者卸下重负的最好证明。"熊猫和朋友们"患者互助组织发起人韩凯表示："胃癌围术期术后免疫去化疗方案让患者摆脱了恶心呕吐、骨髓抑制这些传统化疗的常见副作用，术后体能恢复得更快；更重要的是，心理上不再被化疗的痛苦记忆所裹挟，治疗配合度明显提高。身体和心理一起好转，带来的不只是个人生活质量的改善，更意味着他们能早日回归工作岗位、回到家庭角色中去——这对个人、家庭乃至社会，都是一种有温度的减负。

得益于差异化的药理机制，斯鲁利单抗在ASTRUM-006研究中成功实现了"术后去化疗"。临床前研究表明，该药物对PD-1受体具有较高亲和力，并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂，斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表面PD-1表达水平，从而更彻底地解除免疫抑制信号1。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用，双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号通路活性，增强下游AKT蛋白活性2，促进T细胞持续活化。

截至目前，斯鲁利单抗已获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌围术期治疗，是全球首个**获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并持续在局限期小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中持续展现抗瘤潜力。斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。未来，围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，斯鲁利单抗还将不断拓宽其全球临床价值版图，持续提升可及性，惠及全球更多患者。

*2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年7月是唯一。

**2023年1月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。

参考文献：

1. Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
2. Shan Y, Zhang Y, Wei R, et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody, in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies. mAbs. 2024;16(1):2419838.

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入"全球化2.0"阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。

在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。