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医疗健康产业日报(07.13) : 生物医药创新突破

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行业动态

源头创新·范式重构 | 生物医药前沿科技论坛在京举办 2026年7月11日,第43届全国医药工业信息年会暨北京·昌平生命科学论坛“生物医药前沿科技论坛”召开。国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉强调国内生物医药创新体系完善,产业实现跨越式发展,并提出破局思路。昌平区副区长苏大林介绍昌平医药产业发展情况,强调昌平打造高效转化闭环。论坛聚焦脑科学、多肽药物、细胞治疗等前沿领域,多位专家分享最新研究成果。
海思科小分子新药新适应症申报上市 海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理,用于神经病理性疼痛。该药是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂,具有创新性并三环笼状结构,提高生物利用度和镇痛效果。2024年5月已获药监局批准上市,用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。
不卖药、不看病、不收医生钱,“医生版ChatGPT”如何造就生命科学第一独角兽? 美国医疗AI公司OpenEvidence以820亿人民币、约120亿美元的估值入选胡润研究院《2026全球独角兽榜》,成为“生命科学”赛道第一名。公司核心产品为AI医学搜索和临床决策支持平台,医生可免费使用。OpenEvidence通过与医学内容合作,提供快速查询海量资料的服务。公司通过向制药企业和医疗器械公司出售广告实现盈利,2025年收入已超过1亿美元。
今年38个1类创新药已获批上市,11款新靶点、新机制药均为国产 国家药监局消息,最新统计显示,今年上半年我国批准38个1类创新药上市。其中,我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示,截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。据介绍,今年上半年批准上市的38个创新药中,有11个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药;而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中,4个是国产创新药,占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。
上半年我国批准上市创新医疗器械42个,包括多个“全球首款” 国家药监局最新统计显示,今年上半年,我国批准上市的创新医疗器械达42个,包括多个“全球首款”医疗器械产品,在满足我国患者临床需求的同时,也为全球提供中国解决方案。国家药监局器械注册司副司长袁鹏介绍,今年1-6月,国家药监局共批准上市第三类医疗器械1595个,其中,创新医疗器械有42个,高端创新医疗器械加速上市。今年批准的42个创新医疗器械,包括全球首个植入式脑机接口医疗器械、全球首款自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器等。袁鹏介绍,目前,“供体灌注系统”“植入式无线脑机接口”和“超高剂量率电子射线放射治疗系统”等创新医疗器械,纳入“全球新”医疗器械审评审批“绿色通道”,我国脑机接口等高端医疗器械研发创新进入高速发展轨道。

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