上海
东方网记者刘轶琳7月13日报道：心脏瓣膜是保障血液单向流动的“阀门”。随着人口老龄化，退行性瓣膜病发病率持续上升，成为心血管防治重要课题。
2026年5月，美国胸外科协会年会上公布的COMMENCE研究10年随访结果，为这一课题提供重要循证依据。研究证实，采用新一代抗钙化技术处理的生物主动脉瓣膜，展现出卓越耐久性和稳定血流动力学表现。数据显示，97.9%的患者免于结构性瓣膜衰败（SVD），即仅不到3%出现衰败，优于以往技术处理的生物瓣，有望改变行业认知，尤其在50-65岁相对年轻患者中的应用决策。
围绕这一结果，复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授接受采访，深入解读其对临床实践和患者长期管理的影响。
瓣膜疾病负担走高，诊疗需求重构
王春生指出，过去三四十年我国瓣膜病疾病谱已深刻变化：经济发达地区风湿性心脏病新发几乎绝迹，退行性病变成主因，二叶主动脉瓣畸形也更多被识别。退行性瓣膜病患病率随老龄化和高血压流行持续上升。据《中国心血管健康与疾病报告2022》，现有瓣膜病患者约2500万，预计患病人数将继续攀升。患者诉求从“活下来”升级为“高质量地活”，医生应秉持“全生命周期管理”理念，兼顾当前手术效果与患者长远目标，预判再次干预和抗凝难题，制定个体化长期方案。 COMMENCE研究为美国FDA批准的前瞻性多中心研究，评估该生物瓣用于外科主动脉瓣置换的长期安全有效性。10年核心结果：97.9%免于SVD，97.8%免于因SVD再次手术，94.3%免于瓣膜相关死亡，98.6%免于非结构性瓣膜功能障碍。王春生解释，10年表现优于既往生物瓣，绝大多数瓣膜保持良好性能。背后原因在于处理技术革新——他比喻为“削皮子”：新技术更全面保护材料，不易钙化老化。该技术完全封闭游离醛基，阻断钙离子结合，并采用干式储存，避免醛基二次沾染，降低钙化风险，方便运输和使用。
刷新年龄应用认知：50-65岁患者获益明确 亚组分析显示，50-85岁患者中，按植入年龄预测的10年SVD发生率均在2%左右。这意味着50-65岁相对年轻患者植入后未出现加速衰败，再手术率仍很低。过往认为该群体新陈代谢旺，生物瓣钙化快于老年患者，常面临二次手术，故许多患者宁愿终身服抗凝药也倾向机械瓣。而本结果为该群体选择生物瓣提供了明确获益依据。但王春生也指出，20年乃至更长期稳定性仍需进一步验证。 王春生强调“患者优先、全生命周期管理”：如今有微创修复、外科换瓣、介入、ROSS手术等多种选择，更需从患者“活到100岁”目标出发做长线规划。COMMENCE研究证实该瓣膜10年血流动力学稳定，跨瓣压差和有效瓣口面积长期不变，“像正常瓣膜一样运转，对心功能影响很小”。同时，新一代瓣膜可扩张瓣架设计为未来瓣中瓣介入预留空间，即使二次干预也无需开胸。若选机械瓣，需终身抗凝，年老后易出现服药失误，出血卒中风险上升；生物瓣无需长期服药，对老年人生活质量意义重大。
长期展望：材料迭代与诊疗理念双向升级
王春生总结，COMMENCE研究为50~65岁患者瓣膜选择提供更多循证支持，兼顾生活质量与耐久性的方案获得更多依据，选择需基于充分医患沟通和综合评估。临床决策正从单一外科或介入角度转向多学科联合评估，术前完整评估并提前规划初次与远期策略。他团队牵头开展的中国本土化真实世界研究正稳步推进，重点探索该瓣膜在中国年轻患者中的应用效果，以积累本土数据。他表示，临床上有越来越多65岁以下甚至50岁或更年轻患者倾向生物瓣，医生应尊重，但循证依据尚不充分，故开展观察研究。
COMMENCE研究10年结果是生物材料迭代的重要里程碑，但绝非终点。创新技术发展必须扎实循证，朝更持久、更关注患者长期生活质量方向前行。随着长期数据和本土研究积累，瓣膜诊疗正从关注一次手术成功，迈向兼顾耐久性、生活质量和远期获益的全生命周期管理。王春生介绍，近年生物瓣在美国使用比例达80%，中国以每年5%-10%增长，未来更多证据将带来更个体化、多元化的治疗选择。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
