躲开PD-1内卷，泰诺麦博这一次走在了前面

文源 | 源媒汇

作者 | 胡青木

2026年7月初，泰诺麦博披露科创板IPO招股意向书。2025年6月科创板第五套上市标准新政重启后，泰诺麦博是被动免疫赛道首家完整走完审核流程的创新药企，从受理到注册生效整体审核周期约10个月，节奏不算慢。

但更值得先看的是它选的赛道：血液制品的“去血浆化”替代。

国内HTIG（破伤风人免疫球蛋白）常年处在供需紧平衡状态。2022年HTIG批签发总量仅约900万支，2024年国内需要破伤风被动免疫处置的创伤人群超3000万人次，临床端马源TAT（破伤风抗毒素）使用仍占据主要份额。HTIG完全依托人血浆提取，受全国采浆规模、浆站审批严格管控，供给阶段性波动几乎是行业常态。

这种“血源依赖+供需缺口”的结构性矛盾，在狂犬病、RSV（呼吸道合胞病毒）、带状疱疹这几个被动免疫场景里也不同程度存在。

泰诺麦博做的事，是用重组全人源单抗绕开血浆。2025年2月，其核心产品斯泰度塔单抗获批上市，也是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单抗。该产品单次肌肉注射、无需提前皮试，临床数据显示给药12小时后体内保护性抗体滴度显著优于传统HTIG。

单款产品落地只能解决细分临床痛点，创新药企的长期估值逻辑，核心不在于单点技术突破，而在于平台持续性研发产出能力。

01.

技术平台的差异化价值

国内抗体药物研发多年来高度集中于肿瘤治疗领域，行业主流开发路线以鼠源、人源化改造单抗为主。这类药物虽通过基因编辑削减鼠源蛋白片段，分子结构中依旧留存非人源序列，进入人体后容易触发抗药抗体，带来潜在临床安全隐患。

肿瘤短期治疗对该风险容忍度较高，但破伤风、RSV这类面向婴幼儿、孕妇的预防性被动免疫药物，对免疫原性控制标准极为严苛，传统路线存在先天短板。

泰诺麦博走出差异化底层路径，自研HitmAb®第四代天然全人源抗体平台，直接从人体B细胞筛选原生全人源抗体，无需动物免疫改造，抗体序列完全源自人体，能从机理层面大幅压低抗药抗体ADA发生概率。

这一技术路线与企业战略高度匹配：主动避开拥挤的肿瘤红海，深耕传染病预防、血制品替代两大赛道，精准解决传统血浆制剂供给受限、安全性不足的行业痛点。

技术平台的价值，终究要靠临床转化成果来验证。HitmAb®平台至今产出两款进入上市申报阶段的核心品种，且均获优先审评：斯泰度塔单抗已获批上市，芮特韦拜单抗正处于NDA审评中。

泰诺麦博管线布局逻辑清晰，全部围绕被动免疫替代主线，分别对标HTIG、RSV免疫球蛋白、带状疱疹血源制剂，依托统一底层技术破解各类血浆制品的供给瓶颈，全人源属性完美适配预防性药物的安全需求。

站在投资维度，HitmAb®是一套可验证、可延伸的核心技术底座：一款产品成功上市、一款递交NDA，过硬临床数据完成初步验证；多条同逻辑管线保障长期成长延展性。对于未盈利生物企业，平台持续产出创新分子的能力，比单一爆款更能夯实长期估值逻辑。

同时也需客观看待行业竞争，海外Xencor、Adimab拥有成熟全人源抗体开发平台，国内百奥赛图、和铂医药等企业也搭建自有全人源抗体平台推进管线研发。HitmAb®的核心壁垒不在于全人源技术概念本身，而在于平台可持续产出适配被动免疫场景的差异化临床分子，同时配套自建产业化基地，实现规模化生产、长期控制商业化成本的综合落地能力。

斯泰度塔单抗上市只是平台价值验证的起点，后续相关药物的审评进度、定价水平与早期管线临床数据，将持续检验这套技术平台的真实含金量，技术壁垒最终仍要依靠商业化落地逐一兑现。

02.

商业化拐点临近

HitmAb®平台的技术价值，终究要依靠终端市场销售完成验证，斯泰度塔单抗作为公司唯一商业化品种，其市场爬坡节奏，直接决定企业能否从长期纯研发投入，逐步向具备稳定现金流的阶段过渡。

这款全球首款重组抗破伤风全人源单抗于2025年2月获批上市，同年12月顺利纳入国家医保目录，政策红利快速落地。进入2026年一季度，产品已完成上药、华润、国药头部医药流通企业准入，全国终端覆盖范围持续拓宽，当期营业收入达约2500万元，相较上市初期明显放量，收入曲线迎来明确拐点。

放量的驱动力来自多个层面。临床端存在长期刚性缺口，国内破伤风被动免疫处置人群基数庞大，传统HTIG受血浆原料约束常年供给不稳，给全新技术路线产品留出替代空间；医保谈判大幅压低患者自付支出，解决高价创新药落地难的核心痛点；渠道层面选择与成熟商业流通企业合作铺货，无需重资产搭建全国直营销售团队，有效控制前期市场推广销售费用。

营收从近乎归零到单季2500万，是泰诺麦博经营层面的标志性转折。根据本次IPO招股书测算，企业预计2029年有望实现整体盈亏平衡，为市场给出了清晰的盈亏平衡预期节点。

截图来源于公司招股书

但站在商业化成长周期视角，目前产品仍处于市场早期培育阶段，上市推广周期较短，院内渗透空间充足；2025年公司持续加大学术教育、渠道铺设等商业化投入，前期市场投入力度较大，收入规模正跟随渠道拓展稳步爬坡。

与此同时，被动免疫赛道的创新价值持续吸引行业布局，百克生物等企业的同适应症单抗管线稳步推进临床研发，行业整体创新活力持续提升，泰诺麦博可依托先发上市、医保准入、成熟流通渠道等多重优势巩固市场基本盘。

依靠斯泰度塔单抗顺利打通商业化变现路径，是HitmAb®技术平台价值落地的重要里程碑。仅依靠单一产品贡献营收，成长潜力存在一定上限，企业中长期成长空间，更多依托多管线协同兑现。

RSV领域是全球体量庞大的抗感染黄金赛道，市场临床需求广阔，依托同一HitmAb®平台开发的芮特韦拜单抗已提交上市申请并纳入优先审评，这款管线有望复刻破伤风单抗的成功路径，成为验证平台规模化产出创新品种能力的核心标的。

03.

RSV市场的“国产首款”机会

斯泰度塔单抗的商业化落地，只是泰诺麦博成长曲线的起点，企业长期估值的核心支撑，在于多条管线接力兑现。

处于上市审评阶段的芮特韦拜单抗，是检验HitmAb®平台复制创新能力、夯实被动免疫赛道优势的关键品种。在阿斯利康、赛诺菲、默沙东等跨国企业提前布局的RSV预防赛道中，该产品走出了差异化竞争路径。

呼吸道合胞病毒RSV是全球5岁以下婴幼儿重症住院首要诱因，低龄患儿感染后极易引发肺炎，临床预防需求长期未被充分满足。海外龙头已率先完成市场培育：阿斯利康与赛诺菲联合开发的尼塞韦单抗2023年底在国内获批，默沙东的Clesrovimab也已提交上市申请，跨国药企的学术推广，客观上打开了国内临床对RSV预防单抗的接受空间。

依托自研HitmAb®平台开发的芮特韦拜，2026年2月递交NDA并在3月纳入优先审评，市场普遍预期2027年有望获批，若顺利上市，将成为国产首款、全球第三款面向婴儿的RSV预防单抗。

相较于国内获批、仅适用高危早产儿的进口尼塞韦单抗，芮特韦拜同时覆盖足月健康婴儿与高危患儿，适用人群更广，具备更大规模普及潜力。

从企业发展战略层面看，芮特韦拜未来上市后，泰诺麦博的两款产品可共享流通渠道、自有生产基地与学术推广资源，形成商业化协同，也为后续人巨细胞病毒单抗、带状疱疹等管线积累完整运营经验，持续拓宽管线纵深。

截图来源于公司官网

客观而言，赛道竞争存在现实压力。阿斯利康联合赛诺菲开发的尼塞韦单抗先行完成院内布局，占据先发优势，未来泰诺麦博芮特韦拜的定价策略、医保谈判结果，会直接决定市场渗透上限。

回归投资视角，泰诺麦博的长期价值不只在于单一爆款，而是搭建起“天然全人源技术平台+血制品国产替代赛道+传染病预防管线集群”的完整逻辑闭环。这套成长体系能否持续兑现，取决于芮特韦拜审评与商业化成效、早期管线临床转化进度，以及企业渠道、成本端的运营管理能力。

对于投资者而言，这或许是一个“高赔率、高不确定性”的典型创新药标的——技术平台的潜力已经过初步验证，但每一款新产品的上市都是一次重新定价。

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