北京
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本文转自：人民网-安徽频道
7月7日，2026年第五期“药帮直通车”医疗机构制剂专场活动在六安市成功举办。来自全省持有医疗机构制剂注册备案品种、拟申报医疗机构制剂或向新药转化的医疗机构业务骨干近50人参会。
本场活动紧扣医疗机构制剂注册与备案、中药经验方与中药制剂转化全链条技术难点与实操瓶颈，系统宣讲医疗机构制剂配套政策法规，深度解析《安徽省医疗机构中药传统经验方和制剂人用经验数据收集整理指南（征求意见稿）》的编制逻辑、数据采集规范与应用路径；围绕传统工艺配制中药制剂备案申报要点，逐条拆解申报资料框架、撰写规范、技术佐证材料准备等实操要点，推动备案工作标准化、规范化。活动期间，将现场互动答疑列为重点，集中回应中药制剂备案、人用经验归集、经验方向制剂和新药转化等疑难问题30余项，精准化解医疗机构研发备案过程中政策与技术堵点。
本次“药帮直通车—医疗机构制剂专场”下沉基层医疗机构一线，把政策法规、审评标准、实操规范同步送达业务前端，打通政策落地与技术服务“最后一公里”，为有效破解医疗机构中药制剂研发、备案与转化的技术盲区和合规困惑开辟了新路径。（安药宣）
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