重庆
7月10日，智飞生物控股子公司、重庆国际生物城入驻企业重庆宸安生物制药有限公司（简称：重庆宸安生物）研发的利拉鲁肽注射液，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的药品注册证书（批准文号：国药准字S20260052）。这是智飞生物在代谢类疾病领域获批上市的首款治疗用生物制品，标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段，也是其“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。
利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制，可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况，同时还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的风险。2型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市，将进一步丰富糖尿病临床治疗选择，助力糖尿病的规范化诊疗。
作为智飞生物在代谢领域的核心布局，重庆宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批，是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步，该司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。
未来，该司将继续坚守“防未病治已病，守护人类健康”的使命，以临床需求为导向，以创新驱动为核心，加速推进在研管线，持续推出更多高品质的预防及治疗类产品，为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。
据悉，作为全市生物医药产业发展的“排头兵”，近年来，重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力，已获批上市国家1类创新药2款（全市共3款），在研的54个新药中，有国家1类创新药15个，进入临床20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个，助力重庆成为我国生物医药领域科技创新的重要策源地之一。
利拉鲁肽注射液是继全球首创，用于狂犬病被动免疫的1类创新药斯乐韦米单抗获批上市后，今年重庆国际生物城获批上市的第二款新药。目前，这里还有6个新药品种处于注册审批阶段，包括唯康度塔单抗（用于破伤风被动免疫）、纬利妥米单抗（用于多发性骨髓瘤）2款1类新药。
下一步，重庆国际生物城将全力做好“专业陪跑”服务，助推注册审评阶段产品尽早上市，力争年内再获批1~2款新药，推动重庆生物医药产业加速成势。
文/谭柯 刘林林
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