人工心脏，怎么“活下去”？

2026年，可谓是“硬科技”的爆发之年。资本市场上，半导体、光模块、机器人交替吸引着注意力，你方唱罢我登场。

可这一片热闹之中，人工心脏，这个曾经被寄予厚望的赛道，却被悄然冷落在了一旁。

就在近日，据上交所消息，原定7月2日登陆科创板上会审议的深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”），上会前48小时突然被取消审议，理由是“尚有相关事项需要进一步核查”。

和所有的硬科技赛道一样，人工心脏同样具有长周期、高风险、需持续投入的特点，可为什么得到的待遇却截然不同呢？

图/视觉中国

什么是人工心脏

所谓人工心脏，顾名思义，就是通过机械或生物机械装置模拟自然心脏功能的医疗设备，替代或辅助衰竭的心脏功能，维持血液循环，为终末期心力衰竭患者提供过渡支持或永久性治疗解决方案。

资料显示，人工心脏主要分为两大类。一类是全人工心脏（TAH, Total Artificial Heart），适用于双心室衰竭患者。另一类是心室辅助装置（VAD, Ventricular Assist Device），部分替代心脏功能，具体又可进一步细分为左心室辅助装置（LVAD）、右心室辅助装置（RVAD）和双心室辅助装置（BiVAD）等。

其中最复杂的是TAH，其并非对心脏的替换，而是一种通过精密外科手术植入患者体内的双心室机械泵系统。手术中，患者病变的左、右心室被完全切除，左、右心房仍完整保留，TAH与患者心房和大血管系统相整合，形成了一个生物+机械相融合的循环系统。

目前，TAH在中国尚未有产品获批上市，全球的临床应用亦极有限。当前在我国临床应用最广泛的人工心脏形式，还是以更简单的左心室辅助装置（LVAD）为主。

LVAD专用于辅助或替代左心室的泵血功能。它通过手术将血泵连接至左心室与主动脉之间，将血液从左心室抽出并泵入主动脉，分担或完全替代左心室的工作，减轻心脏负担。经过一段时间的治疗，心脏功能恢复后可以取除，部分病人亦可将其作为永久治疗方案。

尽管听起来似乎没有科幻电影里那么先进，但它带来的临床获益却是实打实的。人工心脏出现前，终末期心衰患者在药物维持之外的选项只有心脏移植一途。然而由于费用高昂、心脏供体严重短缺等原因，难以满足需求。

人工心脏的出现，大大提升了无法移植的患者的生存率。据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》，终末期心衰患者植入LVAD术后2年生存率可以达到84.5%，已接近心脏移植水平。作为对比的是，采用常规药物维持治疗的患者2年生存率仅为50%。

核心医疗的主营产品Corheart®6正属于LVAD的一种，其于2023年6月获批上市。据核心医疗招股书，以终端植入量计，Corheart®6在2024年全国全磁悬浮人工心脏市场占比超45%，2025年1—5月进一步升至52.86%，已经过半。

填补了需求空白，商业化形势看上去又一片大好，却为何在上市前的临门一脚遭遇了阻碍？对于这一问题，公告没有确切回答。

市场渗透率不足

目前来看，人工心脏不算是一个特别大的赛道。

《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中明确，药物治疗为Ⅰ类推荐，LVAD为Ⅱa类推荐，仅用于终末期患者。

再具体到终末期心衰患者方面，据沙利文统计，虽然2024年全国达156.6万人，潜在总体量不小，渗透率却有限，当年我国植入式心室辅助装置市场规模约2.6亿元人民币。

市场本就不大，导致尽管目前Corheart® 6的市占率已经过半，营收却一直难以覆盖支出。招股书显示，2023年至2025年，核心医疗营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元，归母净利润分别为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元，三年累计亏损近5亿元。

支出方面，研发投入和销售费用是两座绕不开的大山。

人工心脏属于技术密集型产品，需要持续投入大量资金用于研发、测试和迭代。2023年至2025年，公司的研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元，三年累计达4.73亿元，远超营收规模。

同期销售费用也在持续上涨，分别为1391.69万元、3687.36万元、6573.70万元，占到了营收的三分之一以上。

关于销售费用问题，核心医疗方面告诉中国新闻周刊，人工心脏于国内市场处于起步、快速发展阶段，在临床普及渗透、学科建设发展、术式推广等方面，仍要求行业投入较多的资源，进一步提升市场对人工心脏产品的认可度。

泰伦仕外部创新顾问朱晶对中国新闻周刊进一步指出，医疗器械相比药品，推广上面临着更高的准入门槛。药品推广依赖临床指南、医生处方和医保目录，路径相对更标准化。而医疗器械，尤其是人工心脏这种高值器械的推广，不光要考虑价格和疗效，还须考虑目标医院医生的技术水平和使用习惯，其间企业还要持续提供手术培训、术后管理等服务，成本较高，难以快速放量。

对此，核心医疗相关负责人告诉中国新闻周刊，当前行业处于增量扩容阶段。沙利文预计，2033年中国植入式人工心脏市场规模将达57.0亿元人民币，2024—2033年复合年增长率达40.8%。

“国内人工心脏市场患者基数庞大，且市场渗透率约为0.1%，提升空间巨大，行业当前处于应用推广加速阶段而非竞争过剩。随着人工心脏产品持续技术创新和产品迭代，未来有望实现更优的长期临床表现和更高的临床推荐等级。”核心医疗方面表示。

这更凸显出了这场IPO的重要性，毕竟上市融资能获得大量资金，供公司撑到市场扩大的拐点到来。

根据招股书，本次IPO，核心医疗计划募资12.17亿元，主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目和补充流动资金项目。

随着IPO被叫停，核心医疗的资金链将迎来考验。

记者：石若萧

编辑：余源