7月10日,维立志博-B(09887)发布公告,公司的维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体,LBL-024)单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。这标志着该产品向商业化迈出了重要一步。
根据公告,获纳入优先审评审批程序的BLA审评时限为130个工作日,相比之下,常规审评程序则为200个工作日。
维立志博正在积极推进相关上市前商业化准备工作,以确保能够尽快将这一潜在疗法推向市场。肺外神经内分泌癌目前尚无监管批准的治疗药物,现有治疗方式效果有限,亟需新的有效治疗方案。
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