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文字 | 危颖
编辑 | 春媛
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白药物泰它西普(注射用无菌粉末:80mg)被纳入目录内的“免疫系统用药”。新版目录共纳入2款国产Ⅰ类生物创新药,泰它西普是其中之一。
基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,此次发布的2026年版目录,是继2018年版之后,时隔8年国家基本药物目录的又一次重大调整。
泰它西普作为本次被纳入基本药物目录的2款国产1类生物创新药之一,凭借其全球首创双靶点机制,可通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,治疗B细胞介导的一系列自身免疫性疾病,先后获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病(预充式注射剂)等5个适应症,其中系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力适应症已被纳入国家医保目录,系统性红斑狼疮、IgA肾病的Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》,得到国内外权威专家的一致认可,是此次调整中临床价值独特的代表性品种之一。
2026年版《国家基本药物目录》将于9月1日正式实施。泰它西普此次被纳入基本药物目录,将让更多的B细胞介导的自身免疫疾病患者用得上、用得起国产创新药,更好更快地提升医药创新研发成果的可及性,惠及广大人民群众。
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