ADC依然是全球创新药最活跃的赛道之一,但行业竞争的重心,正在悄然发生变化。
过去几年,全球ADC交易更多围绕成熟资产展开——拥有临床数据、明确候选药物甚至已进入临床阶段的项目,往往能够获得高额首付款和总交易金额。随着ADC赛道快速扩容,越来越多企业开始意识到,仅靠引进单个项目,很难支撑长期管线竞争力。
近期Fierce Biotech报道,美国ADC公司Whitehawk Therapeutics与百奥赛图达成全球战略合作,再次引发行业关注。市场看到了另一种正在兴起的合作模式:相比购买一款ADC产品,越来越多Biotech开始直接布局能够持续高效产生ADC候选药物的创新平台。
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这一变化,或许比交易本身更值得关注。
ADC竞争进入下一阶段:抗体决定价值
过去十年,ADC的发展很大程度上受益于连接子(Linker)和载荷(Payload)技术的快速成熟。随着新一代拓扑异构酶Ⅰ抑制剂、可切割连接子等技术不断迭代,ADC的"化学部分"已经取得了长足进步。
但与此同时,行业也开始进入一个新的阶段。
热门靶点不断重复。HER2、TROP2、HER3、B7-H3等靶点已聚集大量在研产品,同质化竞争愈发明显。仅依靠更换Payload或优化Linker,已经越来越难建立真正的差异化优势。
因此,越来越多研发团队开始将创新重心前移到抗体本身。
对于ADC而言,抗体不仅承担"导航"作用,更直接影响药物能否精准到达肿瘤组织、是否能够高效内吞、是否具有合适的组织分布,以及最终的安全窗口。很多临床结果证明,一款优秀的Payload,并不能弥补一款普通抗体带来的局限;而一款具有差异化生物学特性的抗体,则可能决定整个ADC项目的上限。
换句话说,ADC竞争正在从"谁拥有更好的Payload",逐渐演变为"谁能够持续获得更好的抗体"。
双特异性ADC升温,让前端平台的价值进一步凸显
这一趋势,在双特异性ADC领域表现得更加明显。
近年来,双特异性ADC逐渐成为国际药企重点布局的方向,其背后的逻辑是希望通过同时识别两个抗原,提高肿瘤选择性、改善异质性覆盖,并进一步优化内吞效率和治疗窗口。
然而,相比传统单抗,双抗开发最大的挑战往往并非ADC偶联,而是抗体工程本身。
重链与轻链错配、双抗分子稳定性、可开发性等问题,长期制约着双抗研发效率。因此,能够在抗体发现阶段降低工程复杂度的平台开始受到越来越多关注。
此次Whitehawk合作中,百奥赛图提供的是基于RenLite®平台产生的全人双特异性抗体。RenLite®采用共轻链(Common Light Chain)设计,可有效降低重轻链错配风险,使双特异性抗体具备更接近单抗的可开发性,为双特异性抗体及后续BsADC开发提供更稳定的分子基础。
这也是双方在公开新闻中重点强调的平台能力。
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从三笔合作,看一个值得关注的新趋势
如果把时间线再拉长,会发现这并非孤例。
过去两年,百奥赛图依托"千鼠万抗"计划,持续构建覆盖1000+潜在可成药靶点的规模化全人抗体资源,并形成覆盖200+肿瘤相关抗原(TAA)的共轻链抗体骨架体系。
对于双特异性抗体及BsADC开发而言,这意味着研发起点正在发生变化——不再是从单个抗体发现开始,而是可以基于成熟的抗体骨架快速完成靶点组合设计,甚至直接围绕已有双抗ADC资产开展合作,加速候选项目进入开发阶段。百奥赛图先后与多家海内外Biotech围绕ADC研发建立合作。
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其中,2024年7月与IDEAYA达成总金额最高可达4亿美元的合作,随后项目很快于2025年12月获得美国FDA IND批准,展现出平台合作模式下较高的研发推进效率。
除此之外,公司还曾与SOTIO签署总金额最高可达3.26亿美元的合作协议;近期,再与Whitehawk建立全球战略合作,围绕最多五个双特异性ADC项目展开研发。
这几笔合作均获得了国际知名生物医药媒体Fierce Biotech的持续报道,也从侧面反映出海外市场对中国创新平台价值的持续关注,以及国际合作正逐步从单一资产授权延伸至创新平台合作的新趋势。
这一变化,与近年来Biotech研发策略的变化密切相关。
对于资金和研发资源有限的创新公司而言,自建完整抗体发现平台意味着长期、高投入的基础设施建设;而通过成熟平台快速建立多个候选项目,则能够将资源集中投入到真正决定企业价值的临床开发和全球注册阶段。
随着ADC研发成功越来越依赖项目组合而非单一资产,平台合作正在成为越来越多Biotech构建管线的新选择。
值得关注的是,随着AI逐渐进入抗体研发领域,行业对于平台的定义也在发生变化。未来决定平台竞争力的,不仅是拥有多少抗体序列或多少候选项目,更在于能否通过真实生物数据、AI模型和自动化实验形成持续迭代的创新引擎。
以百奥赛图RenSuper Workstation和高通量自动化抗体智造中心为代表的新模式,正尝试将全人抗体发现、AI决策和自动化验证整合为一体,加速高质量抗体分子的生成。这种确定性且高效的模式正在改变未来创新药早期发现的方式和效率。
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-04-中国创新药出海,从产品到平台能力
过去几年,中国创新药国际化最受关注的是License-out。
一款优秀的候选药物走向海外,成为中国创新能力的重要体现。
而今天,国际合作正在出现另一种值得关注的变化——越来越多海外企业合作的不只是产品,而是创新能力本身。
从抗体发现、人源化动物模型到药物评价体系,中国部分创新平台经过多年积累,已经开始参与全球创新研发的前端环节,为国际Biotech持续提供高质量候选分子来源。
对于全球ADC产业而言,未来竞争的是谁能够持续、高效地创造下一代ADC项目。或许,这正是越来越多海外Biotech开始寻找中国创新平台合作的原因所在。
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