北京
本周，国家医保局发布提示，在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称第12批集采）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。查证发现，80%以上签名不真实。提示一出，引发关注。有业内人士根据第12批集采名单开始推测被国家医保局“点名”的外企和具体品种。诺华、拜耳、雅培等多家外企制药企业均否认。
80%签名不真实 品种仍被纳入集采
据国家医保局风险提示，在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。
经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。
据国家组织药品联合采购办公室今年6月披露的采购品种范围，第12批集采共纳入巴瑞替尼口服常释剂型等65个品种，涉及疾病领域包括高血压、糖尿病、肿瘤、辅助生殖、抗感染等。
国家医保局表示，坚决维护各医药企业依法合规表达诉求的权利，持续全面畅通协商沟通渠道。今年上半年，已就第12批集采接待国内外企业沟通交流40批次以上，为企业解释政策、答疑解惑。同时，国家医保局坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作，郑重提醒广大医药企业，切勿采取违法违规手段干扰集采，否则后果自负。
拜耳、诺华等多家外企回应“撇清”关系
提示一经发布，连日来，多家有产品进入集采范围的外企均否认试图影响集采。诺华是最先发布声明的，其产品沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型在集采名单之中，该药在临床中主要用于治疗心力衰竭和高血压，也是诺华在中国市场的主力品种之一。据公开数据，该药2025年在中国公立医疗机构的销售额突破60亿元。诺华7月7日对媒体表示，公司确认文中所指企业并非诺华。诺华始终严格遵守国家法律法规，并坚定支持国家推动医药行业高质量发展的各项举措。
在第12批集采名单中，拜耳旗下屈螺酮炔雌醇口服常释剂型被纳入。作为一款口服避孕药，该药于2024年在国内获批上市，该药也可用于辅助生殖领域，作为辅助治疗或预处理药物，以改善患者生殖内环境，提高辅助生殖妊娠率。公开数据显示，该药2025年在国内的市场规模超过15亿元，原研企业拜耳在全终端医院市场占据最大份额。按照国家组织药品联合采购办公室发布的“前期预填报但不纳入第12批集采的品种”名单，多款药物因“辅助生殖领域的关键用药，采纳部门和专家论证意见”未被纳入。有业内人士据此分析，屈螺酮炔雌醇口服常释剂型企业亦有可能以同样原因，通过专家建议的形式免于被集采。7月9日拜耳对新京报记者表示，相关报道所涉及企业并非拜耳公司。拜耳一直严格遵守国家法律法规，始终支持中国政府为提升药品可及性和减轻患者负担所作出的努力，身体力行地支持国家医保局的各项工作，尤其是集采这项利国利民的举措，并将通过持续的合作创新，助力健康中国2030愿景的早日达成。
此外还有多家企业否认与事件有关。7月9日，雅培回应新京报记者称，国家医保局提示中所指企业并非雅培。武田也向新京报记者确认，事件中所指企业并非武田。
国家医保局表示，国家组织药品集中带量采购的相关规则，一贯高度重视听取企业、医院、专家和相关部门意见建议。同时提醒医生、药师、护士，签署由企业起草的涉企涉药声明文件或意见书时，务必审慎对待。
新京报记者 张秀兰
编辑 王鹿
校对 穆祥桐
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