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格隆汇7月9日丨海西新药(02637.HK)宣布，公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验(CTR20261818)，相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与资讯公示平台公示。
该项随机、对照、开放、多中心的III期研究（方案编号：HXP019-CTPIII-02）计划评估C019199片对比吉西他滨联合多西他赛在目标患者群体中的有效性及安全性，预计于全国多家研究中心招募共计约120名受试者。研究将以盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)作为主要终点，同时综合纳入总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等多维度指标作为次要终点。
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