从半年到4年，腹膜转移归零！全球首款实体瘤CAR-T让晚期胃癌重生

3到6个月——这是胃癌腹膜转移患者的中位生存期。一半的人活不过半年。

48个月、44个月、35个月——这是三位接受全球首款实体肿瘤CAR-T细胞治疗舒瑞基奥仑赛（恺力美®）的胃癌腹膜转移患者的随访数据。最长的那位，活了4年，腹膜转移至今未复发。

2026年7月7日，这项来自CT041-CG4006 I期临床试验的3例病例数据，正式发表于影响因子47.8的顶级期刊《血液学与肿瘤学杂志》（JHO）。这篇文献告诉全世界一件事：全球第一款实体瘤CAR-T，不只是获批上市了——最早一批“吃螃蟹”的人中，几名幸运儿成功实现了长生存。

从半年到4年，腹膜转移归零！全球首款实体瘤CAR-T让晚期胃癌实现长生存

腹膜是覆盖腹腔内壁和内脏表面的一层薄膜。当胃癌细胞脱落并种植到腹膜上，就像种子撒进沃土，到处生根发芽，形成无数转移结节。手术切不干净，化疗药物难以到达腹膜表面，靶向药和免疫治疗获益有限。中位生存期仅3到6个月，5年生存率低于2%。而Claudin18.2阳性胃癌患者中，腹膜转移发生率更高。

本次发表的 3 名案例全部为伴广泛腹膜转移、Claudin18.2 高表达晚期胃癌女性患者，均经过多轮化疗、腹腔灌注治疗后进展，属于临床公认难治、生存期最短的胃癌亚型，三组患者全程 CT 对比影像完整记录病灶由大缩小、直至腹腔无转移的全过程。

案例 1：CAR-T 转化手术，腹膜病灶清零，稳定 48 个月无复发

患者 53 岁，确诊胃癌伴腹膜、淋巴结多发转移，一线全身化疗 + 腹腔热灌注治疗后肿瘤持续进展。2021年12月接受首次CAR-T输注。第4周即达部分缓解（PR），腹膜结节明显缩小。第8个月腹腔镜探查——腹膜癌指数（PCI）从9分降至0分，腹腔内未见任何转移灶。随后行全胃切除+D2清扫，术后分期ypT2N0，肿瘤降期，淋巴结转移消失。CAR-T为她创造了手术条件，把"不可切除"变成"可切除"——这就是转化治疗。随访期间切除双侧卵巢转移灶后，再未进展。截至2026年1月6日，腹膜转移控制已达48个月。

案例 2：三次 CAR-T 巩固，总生存期突破 44 个月

53 岁患者，2019年胃癌根治术后复发，盆腔、腹壁、阑尾转移。一线化疗后于2021年12月首次输注CAR-T，第4周达PR。2022年6月发现卵巢转移后接受第二次输注，8月行双侧输卵管卵巢切除术，术中未见腹膜播散（PCI=0）。2023年9月第三次输注。截至2025年8月26日，仍然存活，总生存期44个月。

案例 3：肠梗阻、腹胀完全缓解，总生存期 35 个月

48 岁患者，既往做过姑息胃切除、腹腔热灌注，多线治疗后腹腔 5 处腹膜转移，严重腹胀、肠梗阻无法正常进食。接受CT041 CAR-T 回输后，消化道梗阻症状快速缓解，腹腔病灶同步缩小；5 个月后切除卵巢转移灶，术中腹腔无腹膜结节残留（PCI 从 15 分归零），后续两次巩固输注，累计总生存期达 35 个月。

全球首款！国产实体瘤CAR-T获批，三大颠覆性意义改写治疗史

2026年6月22日。这是一个将被写进中国医学史的日期。国家药品监督管理局震撼宣布，正式批准舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美®）上市——用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

舒瑞基奥仑赛注射液是科济药业自主研发的、潜在全球同类首创的靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品，主要用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤（胃/食管胃结合部腺癌、胰腺癌等），其获批和指南纳入，具有三大划时代意义。

1. 打破技术垄断，中国领跑全球实体瘤CAR-T

在此之前，CAR-T疗法的核心技术多被海外药企垄断，且仅能用于血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤），实体瘤CAR-T因面临肿瘤微环境抑制、CAR-T细胞浸润难等世界级难题，一直难以实现临床突破。而舒瑞基奥仑赛由中国药企100%自主研发，成功攻克三大核心难题，成为全球首款进入上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品，让中国从肿瘤治疗“跟随者”一跃成为“全球领跑者”。

2. 终结晚期胃癌“无药可医”，点亮长期生存希望

我国每年新发胃癌超40万例，70%患者确诊时已是晚期，二线治疗失败后，传统治疗手段疗效极差，几乎无药可用，患者只能被动等待病情恶化。舒瑞基奥仑赛的出现，为这部分绝境患者提供了精准、高效的治疗选择，让晚期胃癌从“绝症”逐步向“慢性病”转变，甚至有机会实现长期生存。

3. 适应症广泛，覆盖超百万实体瘤患者

舒瑞基奥仑赛靶向的Claudin18.2靶点，在70%的胃癌、60%的胰腺癌、30%的食管癌中高表达，意味着这款CAR-T疗法未来可覆盖超百万实体瘤患者。目前，科济药业已启动多项拓展临床试验，包括胃癌一线序贯治疗、术后辅助治疗，以及胰腺癌辅助治疗等，未来有望把治疗窗口前移，让更多早期、中期患者受益，从根源降低复发风险。

好消息是，近期，多款CAR-T疗法启动了针对胃癌的临床试验，想申请病友可以提交病历至全球肿瘤医生网医学部进行评估。

中国智造，攻克实体瘤，绝境患者终有希望

从“血液肿瘤”到“实体瘤”，CAR-T技术的每一步突破，都意味着无数绝境患者将重获新生。而舒瑞基奥仑赛以指南注释形式纳入CSCO指南、即将获批上市，不仅是中国肿瘤治疗的里程碑，更是全球实体瘤治疗的重大突破——它打破了海外技术垄断，用中国智造的“抗癌特种兵”，终结了晚期胃癌“无药可医”的困境。

对于那些已经耗尽所有常规治疗手段、陷入绝望的晚期胃癌患者来说，这款即将上市的实体瘤CAR-T，不是“最后的尝试”，而是“新生的开始”。目前，符合条件的患者可提前进行Claudin18.2靶点筛查，做好治疗准备。

不是所有人都会对这款药应答。不是所有应答的人都能长期获益。医学，从来都不是童话。但有人应答了，有人从5个月活到了58个月，有人第一次有机会在绝望的边界线上看到了另一种可能。

这，已经够了。这已经是医学能给的最诚实的答案。

如果你或你的家人是晚期胃癌患者，如果检测结果显示Claudin18.2阳性，请认真对待今天这个消息。

那扇门，开了。

2021年12月，三位女性接受那袋装着数亿改造T细胞的输液。那时CT041只是编号，没有商品名，没有批文，没人保证有效。她们是第一批为后来者探路的人。48个月后，腹膜转移至今未复发。2026年6月22日获批上市，7月7日登上影响因子47.8的顶级期刊。从"3到6个月"到"48个月"——这条路走了五年。而你现在，就可以去申请。那扇门不只是开了——有人走了进去，活了四年，走了出来。