北京
雷达财经 文 苏静 编 深海
7月7日，康泰医学（300869）发布获得医疗器械注册证及变更的公告。公告显示，康泰医学近日获得河北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及新取得2项及变更2项。其中，新取得的2项注册证均为病人监护仪，分别为CMS8500（注册证编号冀械注准20262070170，有效期至2031年6月24日）和CMS9100等型号（注册证编号冀械注准20262070174，有效期至2031年6月25日）；注册证变更涉及运动负荷心电检测系统（原注册证编号冀械注准20212070458，变更后产品名称、结构及组成、技术要求等）及睡眠呼吸监测仪（原注册证编号冀械注准20212070484，变更技术要求）。
上述注册证取得与变更，旨在丰富产品线、优化技术参数以匹配最新标准，提升产品市场竞争力与临床适配性。产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，其对公司未来经营业绩的影响暂无法预测。
天眼查资料显示，康泰医学全称为康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司，成立于1996年07月09日，注册资本40179.68万人民币，法定代表人胡坤，注册地址为秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号。主营业务为医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为胡坤，董秘为郑敏，最新年报显示员工人数为1712人，实际控制人为胡坤（持有康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股份比例：43.85%）。
公司参股控股公司7家，包括康泰医学系统（美国）有限公司、康泰医学系统（德国）有限公司、康泰医学系统（印度）有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.47亿、4.80亿和4.68亿，同比分别增长4.89%、-35.76%和-2.46%；归属净利润分别为1.66亿、-7790.26万和-2442.39万，同比分别增长-15.51%、-147.00%和68.65%。同期，公司资产负债率分别为36.34%、31.85%和37.46%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险441条，历史天眼风险35条，预警提醒天眼风险119条。
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