稻米造血，走到十字路口？

曾名噪一时、全球首款“稻米造血”药物，如今正站在产业化最关键的十字路口上。

在今年五月中旬，云南省药品集中采购平台发布了企业拟申请降价情况表，禾元生物把其核心产品——奥福民（重组人白蛋白注射液，10g/瓶）的价格，从890元大幅下调至615元，降幅超过了30%。

业界普遍认为，此举意在为国家医保谈判铺路。早在此之前，这款“稻米造血”产品已经显露疲态：2026年第一季度营收仅约963万元，较2025年第四季度环比下降了大约66%。

降价进医保背后，是禾元生物持续失血的财务状况。2025年全年营收约4786万元，同比增近九成，但归母净亏1.57亿元，亏损反而扩大，近四年归母净亏合计约6.39亿元。2026年一季度续亏3605万元，经营性现金流净流出进一步加剧。

更大隐患还有，该公司压缩本就微薄的利润换取医保资格，却面临着三重深层风险：与Ventria公司的专利诉讼导致了管理费用激增；年产120吨新产线尚在建设，但产能消化前景不明；转基因水稻尚未取得安全证书，合规风险悬而未决。盈利时点尚难预测，这场豪赌的筹码正加速消耗。

01

累计亏损超10亿元

2006年，禾元生物成立，定位为创新型生物医药企业，拥有全球领先的以水稻胚乳细胞为底盘的植物分子医药技术体系，以“稻米造血”为标志性技术路径。

去年10月28日，该公司登陆科创板，核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）在2025年7月获批上市，成为全球首个获批植物源重组人白蛋白注射液，适用于肝硬化低白蛋白血症的治疗。

但发展至今，禾元生物的财务状况，或许比表面上的营收增长更严峻。

据2025年年报，该公司全年营收4786万元，同比上涨约90%，但归母净利润亏损1.57亿元，亏损再度扩大。截至2025年12月31日，母公司累计未弥补亏损达10.01亿元。

进入了2026年，该公司的亏损态势并未得到好转，一季度归母净利润仍为负数，约为-3605万元。经营活动产生现金流量净额约为-4952万元，较去年约-83万元净流出同比扩大，经营失血仍然在持续。

02

适应症单一成结构性瓶颈

人血白蛋白的市场虽体量庞大，但近年来，正处于医保控压下的持续收缩。

2023年公立医疗机构的人血白蛋白年销售额达峰值270亿元后，2024年降至232亿元，同比降14.1%，行业估算，2025年进一步萎缩至大约193亿元，市场已经连续两年呈现出两位数的下滑。在这一行业趋势下，不进医保，意味着几乎无法实现规模化放量。

适应症单一，是制约奥福民市场另一个结构性瓶颈。禾元生物获批适应症仅为肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。据Frost&Sullivan数据，该患者群体预计从2022年56.7万人降至2030年45.5万人，市场空间呈现出持续收窄的态势。

该公司在2026年5月的业绩说明会披露，该公司已经在2026年2月启动了奥福民IV期临床研究，旨在评估其在更广泛人群中（低白蛋白血症和/或血容量不足需要紧急治疗患者）的安全性、有效性，拟在全国约150个临床中心招募2000例参与者。截至2026年5月12日，已经入组超450例。

曹宁表示，扩展适应症是破局的核心路径，但这也预示着持续研发投入和漫长审批周期，在短期内难以形成增量。

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专利、合规等“麻烦”还在

与此同时，据2025年报，禾元生物管理费用约为8609万元，同比上涨约46%，其中诉讼费3124万元，同比大涨约141%，这主要与Ventria专利诉讼相关。该公司与美国Ventria公司跨国专利诉讼已经持续了多年。

虽然Ventria在2025年8月撤回了对该公司的侵权指控，但禾元生物作为原告起诉Ventria侵权的反诉案件依旧在审理中，最终的判决结果存在着极大的不确定性，包括可能面临高额赔偿、美国市场准入受阻等连锁风险。

产能建设的激进程度，与当前销售规模之间的鸿沟尤为令人瞩目。

据禾元生物在投资互动平台表示，年产120吨新生产线正处于设备安装调试阶段，预计2026年建成，新增产能需要设备调试完成且经药监局GMP验证通过后投入生产。从当前销售体量到规划年产120吨之间，落差悬殊，产能消化能力面临巨大考验。

更关键的还有，120吨产线依赖大量转基因水稻作为原料供应。至于转基因原料得合规问题，禾元生物多份上市文件均有披露。

该公司在招股书中表示，其转基因水稻属于“药用工业用基因工程水稻”，有别区别于传统“农业转基因生物”，在生产应用上，不需要取得农业转基因生物安全证书。

但截至招股说明书签署日，禾元生物的转基因水稻仅仅获得生产性试验的批准，尚未取得产业化阶段所需要的安全证书。对此风险亦有提示，若未来监管政策发生变化或禾元生物未能满足相关审批要求，可能对原料供应产生不利影响，进而影响禾元生物生产经营。

在2025年报中，禾元生物称为保障原料供给与未来商业化需求，公司积极推进种植规模有序扩大。

截至2026年2月，公司拥有农业农村部批准的生产性试验22900亩，能够满足后续商业化生产的原料需求。公司已经在种植基地建成稻谷原料加工工厂，1万吨仓储量和500吨/天全自动化烘干车间已投入使用，可保障稻谷原料高质量供应。

04

商业化遇阻逼“以价换量”

此番降价的急迫性，该公司在年报里也有提及：生物医药有高投入、长周期、高风险的发展规律，药品在上市后仍然需持续的资金投入，“短期内销售收入仍然可能无法完全弥补亏损”，“预计未盈利状态将在短期内可能存在”。

价格，是横亘于市场准入面前的核心障碍。市面上传统人血白蛋白普遍价格为350至400元/瓶，而奥福民此前定价890元/瓶，价格比传统产品高出一倍有余。禾元生物早前也在公告中表示，产品在2025年7月获批后已经错过2025年度国家医保谈判窗口，“未进入医保使得市场开发难度较大”。

医健管理咨询合伙人曹宁表示，当前，奥福民要真正进入公立医疗机构“主战场”，医保准入几乎是唯一通道。此番将本就尚未盈利的产品降价30%，等于主动压缩了本已经微薄的毛利率，以换取医保谈判入场券。

医药市场独立评论人肖肖也认为，在奥福民放量受阻、专利诉讼悬置、转基因合规争议待解三重压力下，禾元生物选择降价进医保，相当于主动压缩自身微薄的利润空间，以换取市场准入。

这一成败关键，将取决于2026年医保谈判结果，及后续适应症拓展与产能消化的节奏是否能与市场的需求真正匹配。

对于一家未弥补亏损累计已经超10亿元的“未盈利”样本来说，每一步棋，都像在悬崖边行走。

来源丨华夏时报等

编辑 | 农财君

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