江苏
一、目的与适用范围
本规程适用于生物发酵行业菌体分离、发酵液澄清、蛋白浓缩、胶体去除、生物制品分离等工况。目的是保证菌体回收率高、剪切温和、无菌可控、分离清澈，满足下游提取、精制、收率要求。
二、人员与卫生要求
操作人员经专业培训上岗，执行卫生与无菌操作要求。穿戴洁净工作服、手套、口罩；手部消毒。设备保持清洁，避免杂菌污染、残留结垢。严禁异物、硬质颗粒进入转鼓。
三、开机前检查
检查设备洁净，密封完好，管路、阀门、呼吸器、过滤器完好。检查转鼓、碟片洁净无粘连、无结垢、无异物。检查润滑、冷却、电机、传感器、急停、振动保护正常。确认发酵液温度、pH、流量、菌体浓度符合工艺要求。
四、开机操作
电源自检，启动冷却，启动主电机升速稳定。小流量进料，逐步调至正常工作流量。观察清液澄清度、菌体去除率，稳定后连续运行。避免冲击进料造成菌体破碎、收率下降。
五、运行监控
定时记录转速、电流、温度、压力、流量、振动。监测澄清度、菌体浓度、出料状态。设备无泄漏、无异常声音、无跑料、无堵塞。排渣正常，不损失蛋白、不影响收率。
六、正常停机
停止进料，清水 / 无菌水冲洗内部 5—10 分钟。停机、降速、断电。执行 CIP 清洗，保证无残留、无污染。清洁现场，恢复设备待用状态。
七、紧急停机
振动剧烈、异响、喷料、超温、报警时立即急停。断电、关阀、报告、排查处理。
八、清洗与维护
执行标准 CIP 清洗，防止多糖、蛋白、菌体结垢滋生杂菌。定期检查碟片、喷嘴、密封、轴承，维护后清洗合格再使用。
九、记录与批次追溯
记录运行参数、进料批次、分离效果、清洗维护、异常情况。确保发酵提取全流程可追溯、收率稳定、质量可控。
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