上海
前言
2026年6月16日，巨子生物自研交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂正式获批NMPA三类医疗器械注册证，成为全球首款专攻中重度颈部横纹的交联重组III型胶原填充剂。至此，巨子生物已集齐三款重组胶原注射三类械证，全面覆盖面部、颈部核心精细化抗衰场景，完成医美赛道关键战略跃迁。
01
原料、工艺、规格
三重创新
该产品源自国家重点研发计划，2024年12月纳入NMPA优先审批通道，经多期临床试验与安全性检测验证，具备权威合规背书。
全长人源III型胶原实现真皮根源修复
颈部衰老的根源是真皮层III型胶原蛋白流失、纤维网状结构断裂。区别于市面截断型胶原原料，该产品采用1068个氨基酸完整全长序列人源III型重组胶原，完整保留全部生物活性结构。注射后既能即时填充颈部凹陷横纹，也可充当细胞生长支架，激活自体成纤维细胞、刺激原生胶原新生，修复受损真皮纤维网，实现填充+再生的双重功效。
物理交联工艺，适配颈部生理特征
针对颈部皮肤薄嫩、日常频繁转动牵拉的生理特点，产品采用无化学添加物理交联技术，通过物理作用力搭建稳定均匀的三维网状凝胶结构，无化学交联剂残留。成品凝胶质地均匀、贴合度高，不易分层弥散、抗牵拉、抗塌陷，有效延缓胶原体内降解速度，长效维持颈部平整紧致，减少重复治疗频次。
多规格、专材专用合规可控
产品推出0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL四种规格，以匹配不同程度颈纹的分级诊疗需求。同时产品明确适应症为颈部真皮层注射、矫正中重度颈横纹，真正实现专材专用，规避超适应症注射风险，降低机构与医生的合规压力。
02
合规颈纹耗材
差异化互补
目前国内获批NMPA三类医疗器械、且拥有正规颈纹矫正适应症的产品，主要分为玻尿酸复配品类与巨子生物交联III型胶原专项产品两大类。两类合规产品各自适配不同人群与抗衰需求，形成场景分层、优势互补的市场格局，不存在直接替代竞争关系。
玻尿酸复配颈纹产品上市时间久、临床基数大、渠道成熟，是目前轻度浅表颈纹、基础颈部养护的主流选择。基于产品属性，其核心价值集中在浅层平铺改善与水润提亮，在结构性胶原再生、重度颈纹修复、长期抗衰维度上，存在天然赛道边界。
巨子生物本次获批的颈纹专项胶原产品，定位高端精细化再生抗衰赛道，主打玻尿酸品类难以覆盖的中重度结构性颈纹、颈部真皮老化。采用全长人源III型胶原原料与物理交联凝胶工艺，产品同时具备强结构性支撑与内源胶原再生能力，可在填平颈部沟壑的同时，修复断裂的真皮纤维网，实现塑形+修复+抗衰一体化长效改善，维持周期可达12-18个月。人体同源的原料特性也赋予产品更高的安全性与兼容性。
在市场价值层面，机构可用两类合规产品搭建基础养护+长效再生的分层服务模式，同时满足大众基础抗衰与高净值人群长效抗衰的需求。作为全新专项再生品类，产品具备独家细分赛道壁垒，属于典型的长线优质增量品类。
03
巨子三大械证落地
完成医美注射战略闭环
本次全球首款颈纹专项胶原填充剂获批，是巨子生物2026年「打响医美第一枪」战略的关键动作。长期深耕功效护肤与医用敷料的巨子生物，在消费端赛道稳步成熟的背景下，持续向高壁垒、高附加值的再生医美注射赛道延伸，打造企业第二增长曲线。随着颈纹新品落地，巨子生物已集齐三张重组胶原蛋白注射三类械证，完成面部、颈部精细化抗衰的全场景布局。
三张产品牌照错位互补：可丽金芯生重组Ⅰ型胶原冻干纤维，主打面部动态细纹轻量化再生修复，为品牌切入高端注射医美奠定临床与渠道基础；重组Ⅰ型胶原+玻尿酸复合溶液，聚焦中面部容量缺失、面部凹陷，覆盖大众主流面部年轻化需求；全新交联III型胶原颈纹填充剂，卡位高端颈部再生蓝海，填补全球专项颈纹合规再生耗材的行业空白。
整体来看，三套产品形成了面部细纹、中面部容量、颈部重度纹路的医美注射矩阵，覆盖Ⅰ型、Ⅲ型胶原品类，囊括冻干、溶液、交联凝胶多元产品形态。这套管线的全面落地，标志着巨子生物正式完成从功效护肤品牌，向再生医美材料科技企业的战略跃迁。凭借自研原料、独家工艺、全合规细分管线，为后续深耕精细化再生医美、抢占高端抗衰市场奠定了坚实基础。
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