从理论到循证,究竟需要几步?在中医药现代化进程中,这并非一道简单的加法题。正如国家中医药管理局原副局长、世界中医药学会联合会创会副主席李振吉所言:“理论的价值在于指导实践。中国工程院院士吴以岭团队不仅重视理论创新,更着眼于成果的转化和应用。探索性地提出了一条‘理论—临床—新药—实验—循证’一体化的中医学术创新与转化新模式。”这条贯通传承与创新、联通理论与循证的路径,正为中医药现代化书写下生动注脚。
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理论创新:构建络病理论体系,创立中医络病学新学科
理论创新是中医药发展的核心动力。吴以岭院士带领团队深耕络病研究近50年,首次系统构建了中医络病理论体系——络病证治、脉络学说和气络学说,创立了中医络病学新学科,为后续临床、新药、实验与循证研究奠定了坚实的理论基础。
临床实践:理论指导组方转化,开辟难治性疾病防治新路径
“中医脱离临床就没有生命力。”吴以岭院士强调。依托络病理论,创建了国家三级甲等中医医院——河北以岭医院,该院被评为国家药物临床试验机构、国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医药管理局重点专科单位,打造了心血管、肌萎缩、内分泌等络病特色专科。以理论创新带动临床治法创新,创制出有效的原创组方,开辟了心脑血管病、神经精神疾病、糖尿病及其并发症、肿瘤等多种临床重大疾病的治疗新途径。基于临床有效组方转化形成百余个医院制剂,为新药研发和产业发展提供了内在推动力。
新药研发:推动创新中药转化,促进中医药产业高质量发展
创新中药是络病理论指导临床实践的产物,也是提升临床疗效的重要载体,体现出“源于临床、回归临床”的核心理念。目前,以络病理论指导研制的创新专利中药近20个,涵盖通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、八子补肾等代表品种。其中5个列入国家基本药物目录,12个进入国家医保目录,13个入选相关诊疗指南与专家共识,产品远销50多个国家和地区,产生了良好的社会经济效益。
实验验证:揭示疗效机制,阐明通络药物科学内涵
让中医药“说得清、道得明”,是走向现代化的关键。研究团队将络病理论与现代实验技术结合,深入开展药效评价与机制探讨。经两项国家973计划项目研究证实,“孙络-微血管”是中西医结合研究微血管病变的理论结合点和治疗突破口。通过大量实验研究证实,通络药物通过保护微血管、改善血流灌注,能有效治疗心、脑、(糖)肾重大疾病。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度医药卫生领域唯一一项国家科学技术进步奖一等奖。在抗衰老领域,国内首个记录1200只小鼠全生命周期的大规模干预衰老研究结果显示,八子补肾降低了自然衰老小鼠的甲基化年龄,减少了应激衰老小鼠的死亡率,延长了自然衰老小鼠的寿命,具有明确的延缓整体衰老作用,成为中医药抗衰老的代表中成药。
临床循证:国际标准验证疗效,产生重大国际影响
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通络药物高质量循证研究的代表性国际医学期刊文章
疗效要让全球认可,必须用国际公认的循证医学说话。按照国际标准开展通络药物临床循证研究40余项,以权威、真实、客观的高质量硬证据系统证实其防治重大疾病的临床价值,取得了一系列高质量临床研究成果。其中,通心络治疗急性心肌梗死研究登上《美国医学会杂志》;参松养心胶囊降低房颤消融后复发率研究刊于《欧洲心脏杂志》;芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究发表于《自然·医学》;津力达颗粒降低糖尿病发生风险研究入选《美国医学会杂志·内科学》等等。这些研究将中医药的确切疗效转化为科学证据,为诊疗指南、专家共识及临床用药提供了依据,有效解决了国际性临床难题,获得国际医学界高度评价,实现了百年来中医药现代化、国际化的里程碑式突破。
站在新的历史起点,络病理论创新转化将继续坚持中西医并重、融合现代科技,推动更多通络药物走向世界,为人类健康贡献中国智慧与中医药力量。
审核:卢超峰
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