通化金马阿尔茨海默病创新药获批上市，为何股价再跌停？

6月25日，通化金马盘后发布公告，披露其阿尔茨海默病（AD）创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通）获批上市。6月25日当日，公司股价提前拉涨封停；6月26日至6月30日，通化金马股价已连续三个交易日跌停，上演了“极速过山车”。AD新药研发难度堪称“死亡谷”，近年来获批上市的新药仅有几个。而琥珀酸安维吖啶片是近20年来AD胆碱酯酶抑制剂靶点的第一个创新药，为何获批的重磅消息资本却不买账？

药物研发“死亡谷”迎又一款新药

AD是最常见的神经退行性疾病，是导致老年人认知功能障碍和失能的主要原因之一，发病机制非常复杂，已成为全球面临的重大公共卫生挑战。随着我国人口老龄化进程持续加深，AD的患病率和患者人数呈快速增长趋势。据流行病学数据，我国60岁以上人群AD患病率约3%-7%，患者数量逾千万，且随着人均寿命延长，患者规模将持续扩大，临床治疗需求极为迫切。

琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，由通化金马自主研发，历时20余年研发历程。该药通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱浓度，增强胆碱能神经的功能从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。该药具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异，与单一靶点胆碱酯酶抑制剂相比，具有双靶点协同作用优势。在Ⅲ期确证性临床试验中，该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病症状具有明确的临床疗效和良好的安全性特征，显著提升AD患者的用药依从性，各项研究数据扎实、结果可靠。

通化金马表示，目前国内临床可用的AD治疗药物选择十分有限，乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物仍是该疾病领域的基础治疗用药。然而，现有的治疗药物在疗效、 安全性和用药依从性等方面仍存在未满足的临床需求。琥珀酸安维吖啶片作为我国自主研发、具有完全自主知识产权的化学1类创新药，有望在该领域为患者提供新的、更优的治疗选择，具有广阔的市场前景和社会价值。

从AD药物研发端来看，AD病理机制尚不明确，注定了药物研发和上市的坎坷。在医药界，阿尔茨海默病（AD）就像是一座难于攀登的高峰，AD创新药研发，也被称为药物研发“死亡谷”。美国药物生产与研发协会此前发布的数据显示，研发失败的AD临床药物超过300种，失败率高达99.6%。1993年-2003年仅获批5款AD药物获批。2019年至今，全球也仅有5款AD创新药获批上市，分别为绿谷医药的甘露特钠、渤健/卫材的阿杜那单抗和仑卡奈单抗、礼来的多奈单抗以及此次通化金马新获批的琥珀酸安维吖啶片，AD新药研发速度已明显快于此前。

但即便是创新药上市，也面临诸多争议。阿杜那单抗已经于2024年1月31日停止开发和销售，相关后续研究终止；甘露特钠因注册证到期已于去年11月停产，复星医药通过对绿谷医药实现控股的方式继续推进该药的上市后确证性临床试验，以实现其再注册上市。

市场预期推高股价，获批成资金套利节点

琥珀酸安维吖啶片的获批上市，应该是一项提振通化金马股价的利好消息，为何其股价却连续三日跌停？

从通化金马近年来的股价涨幅来看，其股价从2023年8月底开始攀升，2023年8月30日，通化金马股价封停于6.79元/股，此后股价出现多次连续上涨行情。琥珀酸安维吖啶片的临床进展披露是股价上涨的核心催化点。2025年11月18日股价冲至历史最高点30.2元/股后逐步下滑。今年3月23日一度跌至18.29元/股。6月25日，通化金马股价提前异动封停于26.61元/股，盘后公告披露AD新药获批上市的重磅消息后，6月26日至6月30日却连续三个交易日股价持续跌停。

“这个药从2023年9月就公告三期临床达到终点，此后两年间市场持续炒作相关预期，通化金马股价从过去两块多涨到了30块，已经对获批消息有了充分的预期。利好已经被资本充分定价后，基本上就形成了资金套利的节点。”巨丰投资首席顾问张翠霞表示，该药刚刚获批，商业化面临一些不确定性，虽然通化金马宣布已完成生产线建设并推进医保的申报，但具体竞价、市场渗透率、实际销售数据等方面都需要验证，市场情绪在9.86倍涨幅背景下趋于理性的观望，获利了结很正常。资本市场更关注后续的商业化落地能力、药物实际的临床优势，短期情绪波动反映了市场从概念炒作向业绩验证的切换。

张翠霞指出，通化金马2025年主营业务营收同比下滑11.54%以上，归母净利润同比下滑39.25%，累计未分配利润为-22.46亿元，连续三年没有分红，有息负债超18亿元，年利息支出超8000万元，自身经营压力比较大，即便有新药获批上市，也难以在短期内快速扭转公司的财务局面。“在市盈率高达654.6倍的背景下，这只股票存在非常明显的阶段性调整压力。创新药研发周期长、资金投入较大、成功率较低，一旦创新药没有迭代突破性的新药属性，可能会有不及预期的表现。所以往往利好落地，就出现资金撤退的情况。”

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆