本文转自:人民网-重庆频道
人民网重庆6月30日电 近日,重庆医科大学附属第一医院与四川省人民医院携手组建“医学研究伦理审查互认联盟”,正式落地伦理审查结果双向互认机制。此举有效打破川渝两地医学研究重复评审壁垒,大幅提速临床科研成果转化,为区域医学创新发展赋能增效,让前沿医疗技术更快惠及广大患者。
医学伦理审查是保障人体医学研究合规开展的核心环节,主要通过核查研究项目方案,确保所有临床试验严格遵循伦理原则,全方位守护受试者的人身安全与合法权益,是新药、新疗法、新医疗器械落地临床的必备前置流程。
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签约仪式现场。 重医附一院供图
重庆医科大学附属第一医院科研处专家介绍,一般而言,创新疗法在获批上市前需经过多中心临床数据验证,但实践中发现,一个创新疗法在一家医院通过伦理审查后,去另一家医院开展临床试验需再次审查。重复审查可能导致科技成果转化滞后、错失国内外竞争先机。
为打破“一家一审”壁垒,推动川渝两地实现伦理审查互认,在川渝两地卫生健康委支持下,重庆医科大学附属第一医院、四川省人民医院共同成立“医学研究伦理审查互认联盟”,双方正式建立伦理审查结果互认关系。这意味着,未来,跨越川渝两地的多中心临床研究项目可节约重复伦理审查时间,有效缩短项目周期,为创新药物和医疗器械临床转化按下“加速键”。
重庆市卫生健康委有关负责人在签约仪式上表示,本次两家医院签约,是推动成渝地区卫生健康一体化发展的重要成果,也是卫生健康系统服务全市“416”科技创新布局、助力“33618”现代制造业集群发展的具体举措,有望为西部地区贡献可复制、可推广的实践经验。(陈琦、连肖)
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