北京
近日，国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，并对相关初审名单的药品信息进行了公示。
此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。
同时，申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。
另有部分药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。
根据通过初审的名单，此次通过基本医保目录初审的目录外药品涵盖肿瘤、慢性病、自免、罕见病等多个领域。
多款明星药物出现在初审名单中，包括全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽、首款丁肝单抗药物立贝韦塔单抗、抗失眠1类新药法赞雷生片和莱博雷生片、阿尔兹海默症治疗药物多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液等。
在商保创新药目录中，同样涵盖肿瘤、慢性病等多个领域，均为西药。值得一提的是，商保目录中还出现了数款核药，包括镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、钇[90Y]微球注射液、氟[18F]贝他苯注射液。
国家医保局方面表示，总体上看，今年申报品种呈现几个特点：
一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名；
二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报；
三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。
整体来讲，申报药品的数量和通过形式审查的比例均高于往年。
值得关注的是，在今年的目录申报中，首次设立了预申报机制，即允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。行业分析认为，预申报机制打通了时间差，为处于审批尾声的创新药争取了宝贵的申报，往年要求药品申报截止前必须正式获批，很多新药审评收尾、发证滞后，直接错过当年国谈，预申报可缩短新药上市到进医保3–6个月周期，实现“获批即可参与当年的谈判”。
国家医保局表示，对于预申报的品种和适应症，已经协请相关部门进行核实，并根据反馈信息审核确定最终结果，提醒企业要在规定时间内提提交批件信息，逾期未提交或提交错误的将视为不通过。
另国家医保局还特别提到，今年部分高价、或超出医保承载能力的药品通过目录形式初审，仅代表符合申报条件，可以进入下一流程。该类药品能否纳入医保目录，仍需经过专家评审、独家谈判或非独家竞价等多轮严格程序后才能最终纳入目录。
原标题：2026年医保商保“双目录”初审名单公布
作者 | 史士云
来源 | 科创版日报
编辑 | 刘莹 符媚茹 刘新雨
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